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Os efeitos da administração perioperatória de dexmedetomidina na imunossupressão e resultados em pacientes com câncer uterino submetidas a ressecção radical

3 de maio de 2021 atualizado por: Yonsei University
Estresse cirúrgico e anestesia podem causar imunossupressão em pacientes com câncer imunocomprometidos. A célula assassina natural (NK) é uma parte crítica da imunidade antitumoral. A dexmedetomidina tem efeito simpatolítico e preserva a função das células NK. Este estudo investiga o efeito da dexmedetomidina na supressão imunológica e nos resultados pós-operatórios em pacientes submetidas à ressecção de câncer uterino.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente entre 20 e 70 anos com estado físico ASA Ⅰ-Ⅲ
  • paciente agendada para cirurgia de câncer uterino

Critério de exclusão:

  • Estado físico ASA Ⅳ
  • doença hepatorrenal grave
  • infecção
  • metástase para outro órgão
  • problema com comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Dexmedetomidina
infusão de dexmedetomidina (0,4 mcg/kg/h) imediatamente após a indução anestésica até 24 h após a cirurgia
Medicamento: Grupo Dexmedetomidina
infusão de dexmedetomidina (0,4 mcg/kg/h) imediatamente após a indução anestésica até 24 h após a cirurgia
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Infusão de soro fisiológico 0,9%
Medicamento: Grupo de controle
Infusão de soro fisiológico 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citotoxicidade de Células Natural Killer
Prazo: 1 minuto antes da cirurgia
A citotoxicidade das células assassinas naturais é medida com NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Coréia).
1 minuto antes da cirurgia
Citotoxicidade de Células Natural Killer
Prazo: dia pós-operatório 1
A citotoxicidade das células assassinas naturais é medida com NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Coréia).
dia pós-operatório 1
Citotoxicidade de Células Natural Killer
Prazo: dia pós-operatório 3
A citotoxicidade das células assassinas naturais é medida com NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Coréia).
dia pós-operatório 3
Citotoxicidade de Células Natural Killer
Prazo: dia pós-operatório 5
A citotoxicidade das células assassinas naturais é medida com NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Coréia).
dia pós-operatório 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta inflamatória
Prazo: 1 minuto antes da cirurgia
a resposta inflamatória é avaliada pela medição dos níveis de citocinas pró-inflamatórias.
1 minuto antes da cirurgia
resposta inflamatória
Prazo: dia pós-operatório 1
a resposta inflamatória é avaliada pela medição dos níveis de citocinas pró-inflamatórias.
dia pós-operatório 1
resposta inflamatória
Prazo: dia pós-operatório 3
a resposta inflamatória é avaliada pela medição dos níveis de citocinas pró-inflamatórias.
dia pós-operatório 3
resposta inflamatória
Prazo: dia pós-operatório 5
a resposta inflamatória é avaliada pela medição dos níveis de citocinas pró-inflamatórias.
dia pós-operatório 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2015-0453

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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