Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen deksmedetomidiinin annon vaikutukset immuunivasteen heikkenemiseen ja tuloksiin potilailla, joilla on kohdun syöpä, joille tehdään radikaali resektio

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Kirurginen stressi ja anestesia voivat aiheuttaa immunosuppression immuunipuutteellisilla syöpäpotilailla. Luonnollinen tappajasolu (NK) on tärkeä osa kasvainten vastaista immuniteettia. Deksmedetomidiinilla on sympatolyyttinen vaikutus ja se säilyttää NK-solujen toiminnan. Tämä tutkimus tutkii deksmedetomidiinin vaikutusta immuunisuppressioon ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään kohdun syövän resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–70-vuotias potilas, jolla on ASA-fyysinen tila Ⅰ-Ⅲ
  • kohdun syöpäleikkaukseen varattu potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila Ⅳ
  • vakava hepatorenosairaus
  • infektio
  • metastasoituminen toiseen elimeen
  • ongelma viestinnässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
deksmedetomidiini-infuusio (0,4 mcg/kg/h) välittömästi anestesian induktion jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lääke: Deksmedetomidiiniryhmä
deksmedetomidiini-infuusio (0,4 mcg/kg/h) välittömästi anestesian induktion jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
0,9 % suolaliuosta
Lääke: Kontrolliryhmä
0,9 % suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen leikkausta
Luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus mitataan NK Vue Kit™:llä (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
1 minuutti ennen leikkausta
luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
Luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus mitataan NK Vue Kit™:llä (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
leikkauksen jälkeinen päivä 1
luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 3
Luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus mitataan NK Vue Kit™:llä (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
leikkauksen jälkeinen päivä 3
luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 5
Luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus mitataan NK Vue Kit™:llä (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
leikkauksen jälkeinen päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdusreaktio
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen leikkausta
tulehdusvaste arvioidaan mittaamalla proinflammatoristen sytokiinien tasot.
1 minuutti ennen leikkausta
tulehdusreaktio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
tulehdusvaste arvioidaan mittaamalla proinflammatoristen sytokiinien tasot.
leikkauksen jälkeinen päivä 1
tulehdusreaktio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 3
tulehdusvaste arvioidaan mittaamalla proinflammatoristen sytokiinien tasot.
leikkauksen jälkeinen päivä 3
tulehdusreaktio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 5
tulehdusvaste arvioidaan mittaamalla proinflammatoristen sytokiinien tasot.
leikkauksen jälkeinen päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0453

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa