Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky perioperačního podávání dexmedetomidinu na imunosupresi a výsledky u pacientek s rakovinou dělohy podstupující radikální resekci

3. května 2021 aktualizováno: Yonsei University
Chirurgický stres a anestezie mohou způsobit imunosupresi u imunokompromitovaných pacientů s rakovinou. Přirozená zabíječská buňka (NK) je kritickou součástí protinádorové imunity. Dexmedetomidin má sympatolytický účinek a zachovává funkci NK buněk. Tato studie zkoumá účinek dexmedetomidinu na imunosupresi a pooperační výsledky u pacientek podstupujících resekci karcinomu dělohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 20 až 70 let s fyzickým stavem ASA Ⅰ-Ⅲ
  • pacientka plánovaná na operaci rakoviny dělohy

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav ASA Ⅳ
  • těžké hepatorenální onemocnění
  • infekce
  • metastázy do jiného orgánu
  • problém s komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidine Group
Infuze dexmedetomidinu (0,4 mcg/kg/h) od bezprostředně po indukci anestezie do 24 hodin po operaci
Lék: Dexmedetomidinová skupina
Infuze dexmedetomidinu (0,4 mcg/kg/h) od bezprostředně po indukci anestezie do 24 hodin po operaci
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Infuze 0,9% fyziologického roztoku
Lék: Kontrolní skupina
Infuze 0,9% fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cytotoxicita přirozených zabíječských buněk
Časové okno: 1 minutu před operací
Cytotoxicita přirozených zabíječských buněk se měří pomocí NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
1 minutu před operací
cytotoxicita přirozených zabíječských buněk
Časové okno: pooperační den 1
Cytotoxicita přirozených zabíječských buněk se měří pomocí NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
pooperační den 1
cytotoxicita přirozených zabíječských buněk
Časové okno: pooperační den 3
Cytotoxicita přirozených zabíječských buněk se měří pomocí NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
pooperační den 3
cytotoxicita přirozených zabíječských buněk
Časové okno: pooperační den 5
Cytotoxicita přirozených zabíječských buněk se měří pomocí NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
pooperační den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivá reakce
Časové okno: 1 minutu před operací
zánětlivá odpověď se hodnotí měřením hladin prozánětlivých cytokinů.
1 minutu před operací
zánětlivá reakce
Časové okno: pooperační den 1
zánětlivá odpověď se hodnotí měřením hladin prozánětlivých cytokinů.
pooperační den 1
zánětlivá reakce
Časové okno: pooperační den 3
zánětlivá odpověď se hodnotí měřením hladin prozánětlivých cytokinů.
pooperační den 3
zánětlivá reakce
Časové okno: pooperační den 5
zánětlivá odpověď se hodnotí měřením hladin prozánětlivých cytokinů.
pooperační den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexmedetomidinová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit