Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van perioperatieve toediening van dexmedetomidine op immuunsuppressie en resultaten bij patiënten met baarmoederkanker die radicale resectie ondergaan

3 mei 2021 bijgewerkt door: Yonsei University
Chirurgische stress en anesthesie kunnen immunosuppressie veroorzaken bij immuungecompromitteerde kankerpatiënten. De natural killer (NK) cel is een cruciaal onderdeel van de antitumorimmuniteit. Dexmedetomidine heeft een sympatholytisch effect en behoudt de NK-celfunctie. Deze studie onderzoekt het effect van dexmedetomidine op immuunsuppressie en postoperatieve resultaten bij patiënten die baarmoederkankerresectie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt tussen 20 en 70 jaar met ASA fysieke status Ⅰ-Ⅲ
  • patiënt gepland voor operatie aan baarmoederkanker

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status Ⅳ
  • ernstige leveraandoening
  • infectie
  • uitzaaiing naar ander orgaan
  • probleem met communicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
dexmedetomidine-infusie (0,4 mcg/kg/u) van onmiddellijk na inductie van de anesthesie tot 24 uur na de operatie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-groep
dexmedetomidine-infusie (0,4 mcg/kg/u) van onmiddellijk na inductie van de anesthesie tot 24 uur na de operatie
Placebo-vergelijker: Controlegroep
0,9% zoutoplossing infusie
Geneesmiddel: Controlegroep
0,9% zoutoplossing infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: 1 minuut voor de operatie
De cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen wordt gemeten met NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
1 minuut voor de operatie
cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen wordt gemeten met NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperatieve dag 1
cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
De cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen wordt gemeten met NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperatieve dag 3
cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: postoperatieve dag 5
De cytotoxiciteit van natuurlijke killercellen wordt gemeten met NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea).
postoperatieve dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontstekingsreactie
Tijdsspanne: 1 minuut voor de operatie
ontstekingsreactie wordt beoordeeld door niveaus van pro-inflammatoire cytokines te meten.
1 minuut voor de operatie
ontstekingsreactie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
ontstekingsreactie wordt beoordeeld door niveaus van pro-inflammatoire cytokines te meten.
postoperatieve dag 1
ontstekingsreactie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
ontstekingsreactie wordt beoordeeld door niveaus van pro-inflammatoire cytokines te meten.
postoperatieve dag 3
ontstekingsreactie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 5
ontstekingsreactie wordt beoordeeld door niveaus van pro-inflammatoire cytokines te meten.
postoperatieve dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren