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Die Auswirkungen der perioperativen Verabreichung von Dexmedetomidin auf die Immunsuppression und die Ergebnisse bei Patienten mit Gebärmutterkrebs, die sich einer radikalen Resektion unterziehen

3. Mai 2021 aktualisiert von: Yonsei University
Chirurgischer Stress und Anästhesie können bei immungeschwächten Krebspatienten zu einer Immunsuppression führen. Die natürliche Killerzelle (NK) ist ein entscheidender Teil der Anti-Tumor-Immunität. Dexmedetomidin hat eine sympatholytische Wirkung und bewahrt die NK-Zellfunktion. Diese Studie untersucht die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Immunsuppression und die postoperativen Ergebnisse bei Patientinnen, die sich einer Gebärmutterkrebsresektion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient zwischen 20 und 70 Jahren mit ASA-Körperstatus Ⅰ-Ⅲ
  • Patientin, für die eine Gebärmutterkrebsoperation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status Ⅳ
  • schwere hepatorenale Erkrankung
  • Infektion
  • Metastasierung in andere Organe
  • Problem mit der Kommunikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin-Gruppe
Dexmedetomidin-Infusion (0,4 mcg/kg/h) von unmittelbar nach Narkoseeinleitung bis 24 h nach der Operation
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Gruppe
Dexmedetomidin-Infusion (0,4 mcg/kg/h) von unmittelbar nach Narkoseeinleitung bis 24 h nach der Operation
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
0,9% Kochsalzinfusion
Arzneimittel: Kontrollgruppe
0,9% Kochsalzinfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytotoxizität natürlicher Killerzellen
Zeitfenster: 1 Minute vor der Operation
Die Zytotoxizität natürlicher Killerzellen wird mit dem NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea) gemessen.
1 Minute vor der Operation
Zytotoxizität natürlicher Killerzellen
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Die Zytotoxizität natürlicher Killerzellen wird mit dem NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea) gemessen.
postoperativer Tag 1
Zytotoxizität natürlicher Killerzellen
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Die Zytotoxizität natürlicher Killerzellen wird mit dem NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea) gemessen.
postoperativer Tag 3
Zytotoxizität natürlicher Killerzellen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
Die Zytotoxizität natürlicher Killerzellen wird mit dem NK Vue Kit™ (ATGen, Gyeonggi-do, Korea) gemessen.
Postoperativer Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsreaktion
Zeitfenster: 1 Minute vor der Operation
Die Entzündungsreaktion wird durch Messung der Konzentrationen proinflammatorischer Zytokine bewertet.
1 Minute vor der Operation
Entzündungsreaktion
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Die Entzündungsreaktion wird durch Messung der Konzentrationen proinflammatorischer Zytokine bewertet.
postoperativer Tag 1
Entzündungsreaktion
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Die Entzündungsreaktion wird durch Messung der Konzentrationen proinflammatorischer Zytokine bewertet.
postoperativer Tag 3
Entzündungsreaktion
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
Die Entzündungsreaktion wird durch Messung der Konzentrationen proinflammatorischer Zytokine bewertet.
Postoperativer Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2015-0453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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