Syndesmotic 나사의 일상적인 대 주문형 제거 (RODEO)
2020년 7월 8일 업데이트: J.C. Goslings, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
이 시험의 목적은 발목 골절 환자에서 인대 나사못의 '요구 시 제거'의 기능적 결과가 일상적인 인대 나사못 제거와 비교하여 열등하지 않음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105AZ
- Academic Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 17세 이상
- 불안정한 발목 골절 또는 고립된 결합 손상에 대한 금속 결합 나사 배치
- 외상 후 2주 이내에 삽입된 Syndesmotic 나사
- 2차 시술이 가능한 상태일 것
제외 기준:
- ISS 점수 >15
- 재활을 방해할 수 있는 동측 및 반대측의 부상
- 신체 재활을 방해하는 기타 의학적 상태
- 네덜란드어에 대한 이해 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
Syndesmotic 나사는 나사 배치 후 8 - 12주에 일상적으로 제거됩니다.
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Syndesmotic 나사는 나사 배치 후 8 - 12주에 일상적으로 제거됩니다.
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실험적: 간섭
Syndesmotic 나사는 증상이 있는 임플란트의 경우에만 제거됩니다(예:
통증을 유발하거나 운동 범위를 제한하는 임플란트)
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Syndesmotic 나사는 증상이 있는 임플란트의 경우에만 제거됩니다(예:
통증을 유발하거나 운동 범위를 제한하는 임플란트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Olerud-Moland 점수를 통한 기능적 결과
기간: 초기 치료 후 1년
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초기 치료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OAFAS를 통한 기능적 결과
기간: 초기 치료 후 1년
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초기 치료 후 1년
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시각적 아날로그 척도를 통한 통증
기간: 초기 치료 후 1년
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초기 치료 후 1년
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동작 범위
기간: 초기 치료 후 1년
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초기 치료 후 1년
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수술 합병증
기간: 초기 치료 후 1년
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초기 치료 후 1년
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EQ-5D-5L을 통한 삶의 질
기간: 초기 치료 후 1년
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초기 치료 후 1년
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IMCQ를 통한 헬스케어 소비
기간: 초기 치료 후 1년
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초기 치료 후 1년
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IPCQ를 통한 생산성 손실
기간: 초기 치료 후 1년
|
초기 치료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .