- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02898194
환자 선호도 예측 변수에 대한 대리 보기를 결정하기 위한 포커스 그룹
환자 선호 예측 변수에 대한 대리인의 견해를 결정하기 위한 포커스 그룹
배경:
어떤 사람들은 스스로 치료 결정을 내릴 수 없습니다. 그들을 대신해 결정을 내리는 사람들을 의료 대리인이라고 합니다. 때때로 대리모는 그 사람이나 사랑하는 사람이 어떤 치료 과정을 선택했을지 예측할 수 없습니다. 대리인은 종종 이러한 결정을 내리기 때문에 괴로워합니다. 연구자들은 PPP(Patient Preference Predictor)라는 도구가 프로세스를 더 쉽게 만들 수 있다고 생각합니다. PPP는 환자가 원하는 치료를 예측합니다. 이는 유사한 상황에 있는 유사한 사람들의 치료 선호도를 기반으로 합니다. 연구자들은 PPP에 대한 그들의 견해를 알아보기 위해 대리인을 인터뷰하기를 원합니다.
객관적인:
공유 의료 의사 결정에 PPP를 통합하는 것에 대한 대리인의 견해를 탐색합니다.
적임:
다음과 같은 18세 이상의 사람:
지난 3년 이내에 대리 의사 결정자로 활동했습니다. 여기에는 다음에 대한 결정이 포함됩니다.
치료, 투약, 호스피스 케어, 입원 또는 퇴원.
임신하지 않음
설계:
참가자는 연구에 대해 논의하기 위해 임상의와 직접 만나거나 전화로 선별됩니다.
참가자는 포커스 그룹에 참여합니다. 자신의 생각과 의견을 토론하는 소규모 그룹입니다. 이것은 약 2시간 동안 지속됩니다.
참가자에게는 간단한 식사가 제공됩니다.
참가자는 자신과 자신의 견해에 대한 정보를 제공합니다. 그들은 누군가를 위해 의료 결정을 내린 과거 경험에 대해 이야기할 것입니다. 그들은 이러한 결정에 대해 어떻게 느꼈는지 토론할 것입니다.
PPP는 참가자들에게 설명될 것입니다. 그들은 그것에 대한 그들의 견해를 말할 것입니다.
연구팀은 포커스 그룹을 음성으로 녹음하고 메모를 합니다.
참가자는 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20032
- St. Elizabeths Hospital
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 3년 이내에 무능력 환자를 대신하여 최소 한 건의 의학적 결정을 내린 경험. 이 연구의 목적을 위한 의학적 결정은 하나 이상의 실행 가능하거나 합리적인 옵션이 있는 맥락에서 결정을 내리는 것으로 정의됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해하거나 읽을 수 없음
- 개인이 대리인 역할을 한 환자가 사망한 지 2개월 미만인 경우.
- 의뢰 임상의의 관점에서 연구 참여는 지나치게 부담스러운 것으로 간주됩니다.
- 연구 후보자가 임신했습니다.
- 법원이 지정한 대리인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1/환자 대리인
대리 의료 의사 결정자로 활동한 적격 참여자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPP 참가자의 견해
기간: 포커스 그룹 세션 이전, 도중 및 직후
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PPP(Patient Preference Predictor)에 대한 수용 수준
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포커스 그룹 세션 이전, 도중 및 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자로서 PPP에 대한 참가자의 견해
기간: 포커스 그룹 이전, 도중 및 직후
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PPP에 대한 수용 수준
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포커스 그룹 이전, 도중 및 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shalowitz DI, Garrett-Mayer E, Wendler D. How should treatment decisions be made for incapacitated patients, and why? PLoS Med. 2007 Mar;4(3):e35. doi: 10.1371/journal.pmed.0040035. No abstract available.
- Rid A, Wendler D. Use of a patient preference predictor to help make medical decisions for incapacitated patients. J Med Philos. 2014 Apr;39(2):104-29. doi: 10.1093/jmp/jhu001. Epub 2014 Feb 13.
- Rid A, Wesley R, Pavlick M, Maynard S, Roth K, Wendler D. Patients' priorities for treatment decision making during periods of incapacity: quantitative survey. Palliat Support Care. 2015 Oct;13(5):1165-83. doi: 10.1017/S1478951514001096. Epub 2014 Oct 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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