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환자 선호도 예측 변수에 대한 대리 보기를 결정하기 위한 포커스 그룹

2024년 10월 25일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

환자 선호 예측 변수에 대한 대리인의 견해를 결정하기 위한 포커스 그룹

배경:

어떤 사람들은 스스로 치료 결정을 내릴 수 없습니다. 그들을 대신해 결정을 내리는 사람들을 의료 대리인이라고 합니다. 때때로 대리모는 그 사람이나 사랑하는 사람이 어떤 치료 과정을 선택했을지 예측할 수 없습니다. 대리인은 종종 이러한 결정을 내리기 때문에 괴로워합니다. 연구자들은 PPP(Patient Preference Predictor)라는 도구가 프로세스를 더 쉽게 만들 수 있다고 생각합니다. PPP는 환자가 원하는 치료를 예측합니다. 이는 유사한 상황에 있는 유사한 사람들의 치료 선호도를 기반으로 합니다. 연구자들은 PPP에 대한 그들의 견해를 알아보기 위해 대리인을 인터뷰하기를 원합니다.

객관적인:

공유 의료 의사 결정에 PPP를 통합하는 것에 대한 대리인의 견해를 탐색합니다.

적임:

다음과 같은 18세 이상의 사람:

지난 3년 이내에 대리 의사 결정자로 활동했습니다. 여기에는 다음에 대한 결정이 포함됩니다.

치료, 투약, 호스피스 케어, 입원 또는 퇴원.

임신하지 않음

설계:

참가자는 연구에 대해 논의하기 위해 임상의와 직접 만나거나 전화로 선별됩니다.

참가자는 포커스 그룹에 참여합니다. 자신의 생각과 의견을 토론하는 소규모 그룹입니다. 이것은 약 2시간 동안 지속됩니다.

참가자에게는 간단한 식사가 제공됩니다.

참가자는 자신과 자신의 견해에 대한 정보를 제공합니다. 그들은 누군가를 위해 의료 결정을 내린 과거 경험에 대해 이야기할 것입니다. 그들은 이러한 결정에 대해 어떻게 느꼈는지 토론할 것입니다.

PPP는 참가자들에게 설명될 것입니다. 그들은 그것에 대한 그들의 견해를 말할 것입니다.

연구팀은 포커스 그룹을 음성으로 녹음하고 메모를 합니다.

참가자는 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

현재 임상 실습은 스스로 결정할 수 없는 환자를 위해 치료 결정을 내리기 위해 임상의와 대리인 간의 공유된 의사 결정에 의존합니다. 이러한 의사 결정 과정은 환자 자신의 선호도와 가치관에 부합하는 의료를 촉진하기 위한 것입니다. 그러나 경험적 데이터에 따르면 이 모델은 두 가지 중요한 문제에 직면해 있습니다. 첫째, 대리모와 임상의 모두 환자가 어떤 치료 과정을 선택했을지 예측하는 데 어려움을 겪습니다. 둘째, 결정의 특성상 대리모는 종종 치료 결정의 결과로 심각한 정서적 고통을 경험합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 PPP(Patient Preference Predictor)로 공유 의사 결정 프로세스를 보완할 수 있다고 제안되었습니다. PPP는 유사한 상황에 있는 유사한 환자의 치료 선호도를 기반으로 주어진 환자가 원하는 치료에 대한 예측을 제공합니다. 본 연구는 무능력 환자를 위한 의사결정에 관여한 대리인을 인터뷰하여 PPP에 대한 그들의 관점과 그것을 무능력 환자를 위한 의학적 의사 결정에 통합하는 방법을 탐색할 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

치료를 받는 개인의 대리 의사 결정자 역할을 하는 모든 개인.

설명

  • 포함 기준:
  • 18세 이상
  • 지난 3년 이내에 무능력 환자를 대신하여 최소 한 건의 의학적 결정을 내린 경험. 이 연구의 목적을 위한 의학적 결정은 하나 이상의 실행 가능하거나 합리적인 옵션이 있는 맥락에서 결정을 내리는 것으로 정의됩니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 영어를 말하거나 이해하거나 읽을 수 없음
  • 개인이 대리인 역할을 한 환자가 사망한 지 2개월 미만인 경우.
  • 의뢰 임상의의 관점에서 연구 참여는 지나치게 부담스러운 것으로 간주됩니다.
  • 연구 후보자가 임신했습니다.
  • 법원이 지정한 대리인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
1/환자 대리인
대리 의료 의사 결정자로 활동한 적격 참여자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPP 참가자의 견해
기간: 포커스 그룹 세션 이전, 도중 및 직후
PPP(Patient Preference Predictor)에 대한 수용 수준
포커스 그룹 세션 이전, 도중 및 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자로서 PPP에 대한 참가자의 견해
기간: 포커스 그룹 이전, 도중 및 직후
PPP에 대한 수용 수준
포커스 그룹 이전, 도중 및 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 160168
  • 16-CC-0168

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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