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Grupos focais para determinar visões substitutas em relação aos preditores de preferência do paciente

15 de novembro de 2023 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Grupos focais para determinar as opiniões dos substitutos em relação aos preditores de preferência do paciente

Fundo:

Algumas pessoas não podem tomar decisões de tratamento médico por conta própria. As pessoas que tomam decisões em seu nome são chamadas de substitutos médicos. Às vezes, os substitutos não podem prever qual curso de tratamento a pessoa ou seus entes queridos teriam escolhido. Os substitutos muitas vezes ficam angustiados por tomar essas decisões. Os pesquisadores acreditam que uma ferramenta chamada Previsor de Preferências do Paciente (PPP) pode tornar o processo mais fácil. O PPP preveria qual tratamento a pessoa desejaria. Isso se baseia nas preferências de tratamento de pessoas semelhantes em circunstâncias semelhantes. Os pesquisadores querem entrevistar substitutos para explorar suas opiniões sobre o PPP.

Objetivo:

Explorar os pontos de vista substitutos sobre a incorporação de um PPP na tomada de decisão médica compartilhada.

Elegibilidade:

Pessoas com 18 anos ou mais que:

Ter atuado como um tomador de decisão médico substituto nos últimos 3 anos. Isso inclui decisões sobre

tratamento, medicação, cuidados paliativos, admissão hospitalar ou alta.

não está grávida

Projeto:

Os participantes serão selecionados por reunião com médicos pessoalmente ou por telefone para discutir o estudo.

Os participantes participarão de um grupo focal. Este é um pequeno grupo de pessoas discutindo seus pensamentos e opiniões. Isso durará cerca de 2 horas.

Aos participantes será servida uma refeição ligeira.

Os participantes fornecerão informações sobre si mesmos e suas opiniões. Eles falarão sobre suas experiências anteriores ao tomar decisões médicas para alguém. Eles vão discutir como se sentiram sobre essas decisões.

O PPP será explicado aos participantes. Eles darão suas opiniões sobre isso.

A equipe de pesquisa gravará o áudio do grupo focal e fará anotações.

Os participantes preencherão questionários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A prática clínica atual depende da tomada de decisão compartilhada entre médicos e substitutos para tomar decisões de tratamento para pacientes que não podem decidir por conta própria. Este processo de tomada de decisão visa promover cuidados médicos que estejam de acordo com as preferências e valores do próprio paciente. No entanto, dados empíricos sugerem que esse modelo enfrenta dois desafios significativos. Primeiro, tanto os substitutos quanto os médicos têm dificuldade em prever qual curso de tratamento os pacientes teriam escolhido. Em segundo lugar, dada a natureza das decisões, os substitutos muitas vezes experimentam sofrimento emocional significativo como resultado de tomar decisões de tratamento. Para abordar essas preocupações, foi sugerido que o processo de tomada de decisão compartilhada possa ser complementado com um Preditor de Preferência do Paciente (PPP). Um PPP forneceria uma previsão de qual tratamento um determinado paciente desejaria com base nas preferências de tratamento de pacientes semelhantes em circunstâncias semelhantes. O presente estudo propõe entrevistar substitutos que estiveram envolvidos na tomada de decisões para um paciente incapacitado para explorar suas perspectivas sobre o PPP e como incorporá-lo na tomada de decisões médicas para pacientes incapacitados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer indivíduo que atuou como um tomador de decisão substituto para indivíduos submetidos a qualquer tratamento.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • 18 anos ou mais
  • Experiência em tomar pelo menos uma decisão médica em nome de um paciente incompetente nos últimos 3 anos. Uma decisão médica para os propósitos deste estudo é definida como uma tomada de decisão em um contexto no qual havia mais de uma opção viável ou razoável.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Incapacidade de falar, entender ou ler inglês
  • O paciente em nome de quem o indivíduo atuou como substituto faleceu há menos de dois meses.
  • Na opinião do médico de referência, a participação no estudo é considerada excessivamente onerosa.
  • Candidata ao estudo está grávida
  • substituto nomeado pelo tribunal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1/Substitutos do paciente
Qualquer participante elegível que atuou como um tomador de decisão médico substituto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opiniões dos participantes sobre o PPP
Prazo: Antes, durante e imediatamente após a sessão do grupo focal
Nível de aceitação em relação ao Preditor de Preferência do Paciente (PPP)
Antes, durante e imediatamente após a sessão do grupo focal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opiniões dos participantes no PPP como pacientes
Prazo: Antes, durante e imediatamente após o grupo focal
Nível de aceitação em relação ao PPP
Antes, durante e imediatamente após o grupo focal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Investigadores

  • Investigador principal: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

13 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 160168
  • 16-CC-0168

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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