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Fokusgruppen zur Bestimmung der Ansichten von Ersatzpersonen in Bezug auf Prädiktoren für Patientenpräferenzen

15. November 2023 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Fokusgruppen, um die Ansichten von Leihmüttern in Bezug auf Prädiktoren für Patientenpräferenzen zu ermitteln

Hintergrund:

Manche Menschen können medizinische Behandlungsentscheidungen nicht alleine treffen. Die Menschen, die in ihrem Namen Entscheidungen treffen, werden medizinische Stellvertreter genannt. Manchmal können Leihmütter nicht vorhersagen, welchen Behandlungsverlauf die Person oder ihre Angehörigen gewählt hätten. Die Leihmütter geraten oft in Bedrängnis, weil sie diese Entscheidungen treffen. Forscher glauben, dass ein Tool namens Patient Preference Predictor (PPP) den Prozess vereinfachen könnte. Die PPP würde vorhersagen, welche Behandlung die Person wünschen würde. Dies basiert auf Behandlungspräferenzen ähnlicher Personen in ähnlichen Umständen. Forscher wollen Leihmütter interviewen, um ihre Ansichten über die PPP zu erkunden.

Zielsetzung:

Untersuchung der Ansichten von Leihmüttern zur Einbeziehung einer PPP in die gemeinsame medizinische Entscheidungsfindung.

Teilnahmeberechtigung:

Personen ab 18 Jahren, die:

In den letzten 3 Jahren als stellvertretender medizinischer Entscheidungsträger tätig gewesen sein. Dazu gehören Entscheidungen über

Behandlung, Medikamente, Hospizversorgung, Krankenhauseinweisung oder Entlassung.

Sind nicht schwanger

Design:

Die Teilnehmer werden bei einem persönlichen oder telefonischen Treffen mit Klinikern überprüft, um die Studie zu besprechen.

Die Teilnehmer nehmen an einer Fokusgruppe teil. Dies ist eine kleine Gruppe von Menschen, die ihre Gedanken und Meinungen diskutieren. Dies dauert etwa 2 Stunden.

Den Teilnehmern wird eine leichte Mahlzeit serviert.

Die Teilnehmenden geben Auskunft über sich und ihre Ansichten. Sie werden über ihre vergangenen Erfahrungen sprechen, wenn sie medizinische Entscheidungen für jemanden treffen. Sie werden darüber sprechen, wie sie sich bei diesen Entscheidungen gefühlt haben.

Den Teilnehmern wird das PPP erklärt. Sie werden ihre Meinung dazu äußern.

Das Forschungsteam nimmt die Fokusgruppe auf und macht sich Notizen.

Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die derzeitige klinische Praxis stützt sich auf die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Klinikern und Leihmüttern, um Behandlungsentscheidungen für Patienten zu treffen, die nicht selbst entscheiden können. Dieser Entscheidungsprozess soll eine medizinische Versorgung fördern, die den eigenen Präferenzen und Werten des Patienten entspricht. Empirische Daten deuten jedoch darauf hin, dass dieses Modell vor zwei erheblichen Herausforderungen steht. Erstens haben sowohl Leihmütter als auch Ärzte Schwierigkeiten vorherzusagen, welchen Behandlungsverlauf Patienten gewählt hätten. Zweitens erleben Leihmütter aufgrund der Art der Entscheidungen oft erhebliche emotionale Belastungen als Folge von Behandlungsentscheidungen. Um diesen Bedenken Rechnung zu tragen, wurde vorgeschlagen, den Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung durch einen Patient Preference Predictor (PPP) zu ergänzen. Ein PPP würde eine Vorhersage darüber liefern, welche Behandlung ein bestimmter Patient wünschen würde, basierend auf den Behandlungspräferenzen ähnlicher Patienten unter ähnlichen Umständen. Die vorliegende Studie schlägt vor, Leihmütter zu interviewen, die an Entscheidungen für einen handlungsunfähigen Patienten beteiligt waren, um ihre Perspektiven auf die PPP zu untersuchen und wie sie in die medizinische Entscheidungsfindung für handlungsunfähige Patienten einbezogen werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jede Person, die als stellvertretender Entscheidungsträger für Personen fungiert, die sich einer Behandlung unterziehen.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • 18 Jahre oder älter
  • Erfahrung, innerhalb der letzten 3 Jahre mindestens eine medizinische Entscheidung im Namen eines inkompetenten Patienten zu treffen. Eine medizinische Entscheidung im Sinne dieser Studie ist definiert als eine Entscheidung in einem Kontext, in dem es mehr als eine machbare oder vernünftige Option gab.
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu verstehen oder zu lesen
  • Der Patient, in dessen Namen die Person als Ersatz gehandelt hat, ist weniger als zwei Monate verstorben.
  • Aus Sicht des einweisenden Arztes wird die Teilnahme an der Studie als übermäßig belastend empfunden.
  • Kandidatin für das Studium ist schwanger
  • Gerichtlich bestellter Ersatzmann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1/Patientenersatz
Jeder teilnahmeberechtigte Teilnehmer, der als stellvertretender medizinischer Entscheidungsträger fungiert hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansichten der Teilnehmer zu PPP
Zeitfenster: Vor, während und unmittelbar nach der Fokusgruppensitzung
Akzeptanzgrad des Patient Preference Predictor (PPP)
Vor, während und unmittelbar nach der Fokusgruppensitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansichten der Teilnehmer an PPP als Patienten
Zeitfenster: Vor, während und unmittelbar nach der Fokusgruppe
Akzeptanzgrad bezüglich PPP
Vor, während und unmittelbar nach der Fokusgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ermittler

  • Hauptermittler: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

13. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 160168
  • 16-CC-0168

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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