Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Focusgroepen om surrogaatopvattingen te bepalen met betrekking tot voorspellers van patiëntvoorkeuren

25 oktober 2024 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Focusgroepen om de mening van surrogaten te bepalen met betrekking tot voorspellers van patiëntvoorkeuren

Achtergrond:

Sommige mensen kunnen zelf geen medische behandelbeslissingen nemen. De mensen die namens hen beslissingen nemen, worden medische surrogaten genoemd. Soms kunnen surrogaten niet voorspellen welke behandeling de persoon of zijn dierbaren zouden hebben gekozen. De surrogaten raken vaak van streek door het nemen van deze beslissingen. Onderzoekers denken dat een tool genaamd Patient Preference Predictor (PPP) het proces mogelijk kan vergemakkelijken. De PPP zou voorspellen welke behandeling de persoon zou willen. Dit is gebaseerd op behandelvoorkeuren van vergelijkbare mensen in vergelijkbare omstandigheden. Onderzoekers willen surrogaten interviewen om hun mening over de PPP te peilen.

Doelstelling:

Surrogaten onderzoeken over het opnemen van een PPP in gedeelde medische besluitvorming.

Geschiktheid:

Mensen van 18 jaar of ouder die:

In de afgelopen 3 jaar als surrogaat medische beslisser hebben opgetreden. Dit omvat beslissingen over

behandeling, medicatie, hospicezorg, ziekenhuisopname of ontslag.

Ben niet zwanger

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend door een persoonlijke ontmoeting met clinici of telefonisch om de studie te bespreken.

De deelnemers nemen deel aan een focusgroep. Dit is een kleine groep mensen die hun gedachten en meningen bespreken. Dit zal ongeveer 2 uur duren.

De deelnemers krijgen een lichte maaltijd geserveerd.

De deelnemers geven informatie over zichzelf en hun mening. Ze zullen praten over hun ervaringen uit het verleden bij het nemen van medische beslissingen voor iemand. Ze zullen bespreken wat ze van deze beslissingen vonden.

Het PPP wordt aan de deelnemers uitgelegd. Zij zullen er hun mening over geven.

Het onderzoeksteam zal de focusgroep audio opnemen en aantekeningen maken.

Deelnemers vullen vragenlijsten in.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Normale fysiologie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige klinische praktijk is gebaseerd op gedeelde besluitvorming tussen clinici en surrogaten om behandelbeslissingen te nemen voor patiënten die niet zelf kunnen beslissen. Dit besluitvormingsproces is bedoeld om medische zorg te bevorderen die in overeenstemming is met de eigen voorkeuren en waarden van de patiënt. Empirische gegevens suggereren echter dat dit model voor twee belangrijke uitdagingen staat. Ten eerste hebben zowel surrogaten als clinici moeite om te voorspellen welke behandelingskuur patiënten zouden hebben gekozen. Ten tweede ervaren draagmoeders, gezien de aard van de beslissingen, vaak aanzienlijke emotionele stress als gevolg van het nemen van behandelbeslissingen. Om deze zorgen weg te nemen, is gesuggereerd dat het gedeelde besluitvormingsproces zou kunnen worden aangevuld met een Patiënt Preference Predictor (PPP). Een PPP zou een voorspelling geven van welke behandeling een bepaalde patiënt zou willen op basis van de behandelvoorkeuren van vergelijkbare patiënten in vergelijkbare omstandigheden. De huidige studie stelt voor om surrogaten te interviewen die betrokken zijn geweest bij het nemen van beslissingen voor een wilsonbekwame patiënt om hun perspectieven op de PPP te onderzoeken en hoe deze te integreren in medische besluitvorming voor wilsonbekwame patiënten..

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20032
    - St. Elizabeths Hospital
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke persoon die optrad als plaatsvervangende beslisser voor personen die een behandeling ondergingen.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:
18 jaar of ouder
Ervaring met het nemen van ten minste één medische beslissing namens een wilsonbekwame patiënt in de afgelopen 3 jaar. Een medische beslissing voor de doeleinden van deze studie wordt gedefinieerd als het nemen van een beslissing in een context waarin er meer dan 1 haalbare of redelijke optie was.
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

UITSLUITINGSCRITERIA:

Onvermogen om Engels te spreken, te begrijpen of te lezen
De patiënt namens wie de persoon als surrogaat optrad, is minder dan twee maanden overleden.
Volgens de verwijzende arts wordt deelname aan het onderzoek als te belastend ervaren.
Kandidaat voor studie is zwanger
Door de rechtbank benoemde surrogaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1/patiëntsurrogaten Elke in aanmerking komende deelnemer die heeft gehandeld als plaatsvervangende medische beslisser.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Meningen van deelnemers over PPP Tijdsspanne: Voorafgaand aan, tijdens en direct na de focusgroepsessie	Acceptatiegraad met betrekking tot Patient Preference Predictor (PPP)	Voorafgaand aan, tijdens en direct na de focusgroepsessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Opvattingen van deelnemers aan PPP als patiënten Tijdsspanne: Voorafgaand aan, tijdens en direct na de focusgroep	Acceptatiegraad met betrekking tot PPS	Voorafgaand aan, tijdens en direct na de focusgroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria