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Groupes de discussion pour déterminer les points de vue des substituts concernant les prédicteurs des préférences des patients

25 octobre 2024 mis à jour par: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Groupes de discussion pour déterminer les points de vue des mères porteuses concernant les prédicteurs des préférences des patients

Arrière plan:

Certaines personnes ne peuvent pas prendre seules des décisions de traitement médical. Les personnes qui prennent des décisions en leur nom sont appelées des substituts médicaux. Parfois, les mères porteuses ne peuvent pas prédire quel traitement la personne ou ses proches auraient choisi. Les mères porteuses deviennent souvent affligées à cause de ces décisions. Les chercheurs pensent qu'un outil appelé prédicteur des préférences du patient (PPP) pourrait faciliter le processus. Le PPP prédirait quel traitement la personne souhaiterait. Ceci est basé sur les préférences de traitement de personnes similaires dans des circonstances similaires. Les chercheurs veulent interroger des substituts pour explorer leurs points de vue sur le PPP.

Objectif:

Explorer les points de vue des substituts sur l'intégration d'un PPP dans la prise de décision médicale partagée.

Admissibilité:

Les personnes de 18 ans ou plus qui :

Avoir agi en tant que décideur médical de substitution au cours des 3 dernières années. Cela inclut les décisions concernant

traitement, médicaments, soins palliatifs, hospitalisation ou congé.

Ne sont pas enceintes

Concevoir:

Les participants seront sélectionnés en rencontrant des cliniciens en personne ou par téléphone pour discuter de l'étude.

Les participants prendront part à un groupe de discussion. Il s'agit d'un petit groupe de personnes discutant de leurs pensées et opinions. Cela durera environ 2 heures.

Les participants se verront servir un repas léger.

Les participants fourniront des informations sur eux-mêmes et leurs points de vue. Ils parleront de leurs expériences passées à prendre des décisions médicales pour quelqu'un. Ils discuteront de ce qu'ils ont ressenti à propos de ces décisions.

Le PPP sera expliqué aux participants. Ils donneront leur avis là-dessus.

L'équipe de recherche enregistrera le groupe de discussion et prendra des notes.

Les participants rempliront des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pratique clinique actuelle repose sur la prise de décision partagée entre les cliniciens et les substituts pour prendre des décisions de traitement pour les patients qui ne peuvent pas décider par eux-mêmes. Ce processus de prise de décision vise à promouvoir des soins médicaux conformes aux préférences et aux valeurs du patient. Cependant, les données empiriques suggèrent que ce modèle est confronté à deux défis importants. Premièrement, les mères porteuses et les cliniciens ont du mal à prédire quel traitement les patients auraient choisi. Deuxièmement, compte tenu de la nature des décisions, les mères porteuses éprouvent souvent une détresse émotionnelle importante à la suite de la prise de décisions de traitement. Pour répondre à ces préoccupations, il a été suggéré que le processus de prise de décision partagée pourrait être complété par un prédicteur des préférences du patient (PPP). Un PPP fournirait une prédiction du traitement qu'un patient donné souhaiterait en fonction des préférences de traitement de patients similaires dans des circonstances similaires. La présente étude propose d'interroger des substituts qui ont été impliqués dans la prise de décisions pour un patient inapte afin d'explorer leurs points de vue sur le PPP et comment l'intégrer dans la prise de décision médicale pour les patients inaptes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toute personne qui a agi en tant que décideur de substitution pour les personnes subissant un traitement.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • 18 ans ou plus
  • Expérience de la prise d'au moins une décision médicale au nom d'un patient incompétent au cours des 3 dernières années. Une décision médicale aux fins de cette étude est définie comme la prise d'une décision dans un contexte où il y avait plus d'une option faisable ou raisonnable.
  • Capacité à donner un consentement éclairé

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Incapacité à parler, comprendre ou lire l'anglais
  • Le patient pour le compte duquel la personne a agi comme substitut est décédé depuis moins de deux mois.
  • De l'avis du clinicien référent, la participation à l'étude est jugée excessivement contraignante.
  • La candidate à l'étude est enceinte
  • Substitut nommé par le tribunal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1/Patients substituts
Tout participant éligible qui a agi en tant que décideur médical de substitution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opinions des participants sur le PPP
Délai: Avant, pendant et immédiatement après la séance du groupe de discussion
Niveau d'acceptation concernant le Prédicteur de Préférence du Patient (PPP)
Avant, pendant et immédiatement après la séance du groupe de discussion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Points de vue des participants sur le PPP en tant que patients
Délai: Avant, pendant et immédiatement après le groupe de discussion
Niveau d'acceptation concernant le PPP
Avant, pendant et immédiatement après le groupe de discussion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2016

Première publication (Estimé)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160168
  • 16-CC-0168

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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