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Focus Group per determinare le opinioni dei surrogati sui predittori delle preferenze del paziente

25 ottobre 2024 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Focus Group per determinare le opinioni dei surrogati in merito ai predittori delle preferenze del paziente

Sfondo:

Alcune persone non possono prendere decisioni terapeutiche da sole. Le persone che prendono decisioni per loro conto sono chiamate surrogati medici. A volte i surrogati non possono prevedere quale corso di trattamento la persona o i suoi cari avrebbero scelto. I surrogati spesso diventano angosciati a causa di queste decisioni. I ricercatori pensano che uno strumento chiamato Predittore delle Preferenze del Paziente (PPP) possa essere in grado di semplificare il processo. Il PPP prevederebbe quale trattamento vorrebbe la persona. Questo si basa sulle preferenze di trattamento di persone simili in circostanze simili. I ricercatori vogliono intervistare surrogati per esplorare le loro opinioni sul PPP.

Obbiettivo:

Esplorare le opinioni dei surrogati sull'incorporazione di un PPP nel processo decisionale medico condiviso.

Eleggibilità:

Persone di età pari o superiore a 18 anni che:

Aver agito come decisore medico surrogato negli ultimi 3 anni. Ciò include decisioni in merito

trattamento, medicazione, hospice, ricovero ospedaliero o dimissione.

Non sono incinta

Design:

I partecipanti saranno selezionati incontrando i medici di persona o per telefono per discutere lo studio.

I partecipanti prenderanno parte a un focus group. Questo è un piccolo gruppo di persone che discutono i loro pensieri e opinioni. Questo durerà per circa 2 ore.

Ai partecipanti verrà servito un pasto leggero.

I partecipanti forniranno informazioni su se stessi e le loro opinioni. Parleranno delle loro esperienze passate nel prendere decisioni mediche per qualcuno. Discuteranno su come si sono sentiti riguardo a queste decisioni.

Il PPP sarà spiegato ai partecipanti. Daranno le loro opinioni in merito.

Il team di ricerca registrerà l'audio del focus group e prenderà appunti.

I partecipanti compileranno dei questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'attuale pratica clinica si basa su un processo decisionale condiviso tra medici e surrogati per prendere decisioni terapeutiche per i pazienti che non possono decidere da soli. Questo processo decisionale ha lo scopo di promuovere cure mediche che si accordino con le preferenze e i valori del paziente. Tuttavia, i dati empirici suggeriscono che questo modello deve affrontare due sfide significative. In primo luogo, sia i surrogati che i medici hanno difficoltà a prevedere quale corso di trattamento i pazienti avrebbero scelto. In secondo luogo, data la natura delle decisioni, i surrogati spesso sperimentano un significativo disagio emotivo a seguito delle decisioni terapeutiche prese. Per affrontare queste preoccupazioni è stato suggerito che il processo decisionale condiviso potrebbe essere integrato con un Predittore delle Preferenze del Paziente (PPP). Un PPP fornirebbe una previsione di quale trattamento un dato paziente vorrebbe in base alle preferenze terapeutiche di pazienti simili in circostanze simili. Il presente studio propone di intervistare surrogati che sono stati coinvolti nel prendere decisioni per un paziente incapace di esplorare le loro prospettive sul PPP e come incorporarlo nel processo decisionale medico per i pazienti incapaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi individuo che ha agito come decisore surrogato per le persone sottoposte a qualsiasi trattamento.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • 18 anni o più
  • Esperienza nel prendere almeno una decisione medica per conto di un paziente incompetente negli ultimi 3 anni. Una decisione medica ai fini di questo studio è definita come prendere una decisione in un contesto in cui c'era più di 1 opzione fattibile o ragionevole.
  • Capacità di fornire il consenso informato

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Incapacità di parlare, capire o leggere l'inglese
  • Il paziente per conto del quale l'individuo ha agito come surrogato è deceduto da meno di due mesi.
  • Ad avviso del clinico referente, la partecipazione allo studio è ritenuta eccessivamente gravosa.
  • La candidata allo studio è incinta
  • Supplente nominato dal tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1/Surrogati del paziente
Qualsiasi partecipante idoneo che ha agito come decisore medico surrogato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opinioni dei partecipanti sul PPP
Lasso di tempo: Prima, durante e immediatamente dopo la sessione del focus group
Livello di accettazione per quanto riguarda il predittore della preferenza del paziente (PPP)
Prima, durante e immediatamente dopo la sessione del focus group

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opinioni dei partecipanti su PPP come pazienti
Lasso di tempo: Prima, durante e immediatamente dopo il focus group
Livello di accettazione in materia di PPP
Prima, durante e immediatamente dopo il focus group

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160168
  • 16-CC-0168

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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