Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fókuszcsoportok a pácienspreferenciák előrejelzőivel kapcsolatos helyettesítő nézetek meghatározására

Fókuszcsoportok a helyettesítők nézeteinek meghatározására a betegpreferencia előrejelzőkkel kapcsolatban

Háttér:

Vannak, akik nem tudnak önállóan dönteni az orvosi kezelésről. Azokat az embereket, akik a nevükben hoznak döntéseket, orvosi helyettesítőknek nevezik. Néha a helyettesítők nem tudják megjósolni, hogy az illető vagy szerettei melyik kezelési módot választották volna. A helyettesítők gyakran szorongatják ezeket a döntéseket. A kutatók úgy vélik, hogy a PPP (Patient Preference Predictor) nevű eszköz megkönnyítheti a folyamatot. A PPP megjósolja, hogy az illető milyen kezelést igényel. Ez a hasonló személyek hasonló körülmények között élő kezelési preferenciáin alapul. A kutatók a helyettesítőkkel szeretnének interjút készíteni, hogy feltárják véleményüket a PPP-ről.

Célkitűzés:

Feltárni a helyettesítő nézeteket a PPP-nek a közös orvosi döntéshozatalba való beépítéséről.

Jogosultság:

18 éves vagy idősebb személyek, akik:

Orvosi helyettesítő döntéshozóként működött az elmúlt 3 évben. Ez magában foglalja az arról szóló döntéseket

kezelés, gyógyszeres kezelés, hospice ellátás, kórházi felvétel vagy elbocsátás.

Nem terhes

Tervezés:

A résztvevőket a klinikusokkal való személyes vagy telefonos találkozó során szűrik, hogy megvitassák a vizsgálatot.

A résztvevők fókuszcsoportban vesznek részt. Ez az emberek egy kis csoportja, akik megvitatják gondolataikat és véleményeiket. Ez körülbelül 2 óráig fog tartani.

A résztvevőket könnyű étellel szolgálják fel.

A résztvevők tájékoztatást adnak magukról és véleményükről. Beszélni fognak múltbeli tapasztalataikról, amikor valakiért orvosi döntéseket hoztak. Megbeszélik, hogyan vélekedtek ezekről a döntésekről.

A PPP-t elmagyarázzák a résztvevőknek. Elmondják a véleményüket róla.

A kutatócsoport hangfelvételt készít a fókuszcsoportról, és jegyzeteket készít.

A résztvevők kérdőíveket töltenek ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A jelenlegi klinikai gyakorlat a klinikusok és a helyettesítők közös döntéshozatalán alapul, hogy olyan betegek kezelésével kapcsolatos döntéseket hozzanak, akik nem tudnak önállóan dönteni. Ez a döntéshozatali folyamat a páciens saját preferenciáinak és értékrendjének megfelelő orvosi ellátást hivatott elősegíteni. Az empirikus adatok azonban arra utalnak, hogy ez a modell két jelentős kihívással néz szembe. Először is, mind a helyettesítők, mind a klinikusok nehezen tudják megjósolni, hogy a betegek melyik kezelési módot választották volna. Másodszor, a döntések természetéből adódóan, a helyettesítők gyakran jelentős érzelmi stresszt élnek át a kezeléssel kapcsolatos döntések eredményeként. Ezen aggodalmak kezelésére javasolták, hogy a megosztott döntéshozatali folyamatot kiegészítsék a betegpreferencia-előrejelzővel (Patient Preference Predictor, PPP). A PPP előrejelzést adna arról, hogy egy adott beteg milyen kezelést szeretne a hasonló betegek kezelési preferenciái alapján, hasonló körülmények között. A jelen tanulmány azt javasolja, hogy interjúkat készítsenek olyan helyettesítőkkel, akik részt vettek egy cselekvőképtelen pácienssel kapcsolatos döntések meghozatalában, hogy megvizsgálják a PPP-vel kapcsolatos perspektíváikat, és azt, hogy hogyan építsék be azt a cselekvőképtelen betegek orvosi döntéshozatalába.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely egyén, aki helyettesítő döntéshozóként tevékenykedett a kezelés alatt álló egyéneknél.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 18 éves vagy idősebb
  • Legalább egy orvosi döntés meghozatalában szerzett tapasztalat egy alkalmatlan beteg nevében az elmúlt 3 év során. Ebben a tanulmányban az orvosi döntést úgy definiáljuk, mint egy olyan döntést, amelyben egynél több megvalósítható vagy ésszerű lehetőség volt.
  • Tudatos beleegyezés megadása

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Képtelenség beszélni, megérteni vagy olvasni angolul
  • Az a beteg, akinek a nevében az egyén helyettesítőjeként járt el, két hónapnál rövidebb időre elhunyt.
  • A beutaló klinikus véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel túlzottan megterhelő.
  • A jelölt terhes
  • A bíróság helyettesnek nevezte ki

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1/Beteghelyettesek
Minden jogosult résztvevő, aki helyettesítő orvosi döntéshozóként járt el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők véleménye a PPP-ről
Időkeret: A fókuszcsoportos foglalkozás előtt, közben és közvetlenül azt követően
A betegpreferencia-előrejelző (PPP) elfogadottsági szintje
A fókuszcsoportos foglalkozás előtt, közben és közvetlenül azt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők véleménye a PPP-ről mint betegekről
Időkeret: A fókuszcsoport előtt, közben és közvetlenül azt követően
A PPP elfogadási szintje
A fókuszcsoport előtt, közben és közvetlenül azt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 10.

Első közzététel (Becsült)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 13.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 160168
  • 16-CC-0168

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál fiziológia

3
Iratkozz fel