- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02898194
Fókuszcsoportok a pácienspreferenciák előrejelzőivel kapcsolatos helyettesítő nézetek meghatározására
Fókuszcsoportok a helyettesítők nézeteinek meghatározására a betegpreferencia előrejelzőkkel kapcsolatban
Háttér:
Vannak, akik nem tudnak önállóan dönteni az orvosi kezelésről. Azokat az embereket, akik a nevükben hoznak döntéseket, orvosi helyettesítőknek nevezik. Néha a helyettesítők nem tudják megjósolni, hogy az illető vagy szerettei melyik kezelési módot választották volna. A helyettesítők gyakran szorongatják ezeket a döntéseket. A kutatók úgy vélik, hogy a PPP (Patient Preference Predictor) nevű eszköz megkönnyítheti a folyamatot. A PPP megjósolja, hogy az illető milyen kezelést igényel. Ez a hasonló személyek hasonló körülmények között élő kezelési preferenciáin alapul. A kutatók a helyettesítőkkel szeretnének interjút készíteni, hogy feltárják véleményüket a PPP-ről.
Célkitűzés:
Feltárni a helyettesítő nézeteket a PPP-nek a közös orvosi döntéshozatalba való beépítéséről.
Jogosultság:
18 éves vagy idősebb személyek, akik:
Orvosi helyettesítő döntéshozóként működött az elmúlt 3 évben. Ez magában foglalja az arról szóló döntéseket
kezelés, gyógyszeres kezelés, hospice ellátás, kórházi felvétel vagy elbocsátás.
Nem terhes
Tervezés:
A résztvevőket a klinikusokkal való személyes vagy telefonos találkozó során szűrik, hogy megvitassák a vizsgálatot.
A résztvevők fókuszcsoportban vesznek részt. Ez az emberek egy kis csoportja, akik megvitatják gondolataikat és véleményeiket. Ez körülbelül 2 óráig fog tartani.
A résztvevőket könnyű étellel szolgálják fel.
A résztvevők tájékoztatást adnak magukról és véleményükről. Beszélni fognak múltbeli tapasztalataikról, amikor valakiért orvosi döntéseket hoztak. Megbeszélik, hogyan vélekedtek ezekről a döntésekről.
A PPP-t elmagyarázzák a résztvevőknek. Elmondják a véleményüket róla.
A kutatócsoport hangfelvételt készít a fókuszcsoportról, és jegyzeteket készít.
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20032
- St. Elizabeths Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- 18 éves vagy idősebb
- Legalább egy orvosi döntés meghozatalában szerzett tapasztalat egy alkalmatlan beteg nevében az elmúlt 3 év során. Ebben a tanulmányban az orvosi döntést úgy definiáljuk, mint egy olyan döntést, amelyben egynél több megvalósítható vagy ésszerű lehetőség volt.
- Tudatos beleegyezés megadása
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Képtelenség beszélni, megérteni vagy olvasni angolul
- Az a beteg, akinek a nevében az egyén helyettesítőjeként járt el, két hónapnál rövidebb időre elhunyt.
- A beutaló klinikus véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel túlzottan megterhelő.
- A jelölt terhes
- A bíróság helyettesnek nevezte ki
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1/Beteghelyettesek
Minden jogosult résztvevő, aki helyettesítő orvosi döntéshozóként járt el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők véleménye a PPP-ről
Időkeret: A fókuszcsoportos foglalkozás előtt, közben és közvetlenül azt követően
|
A betegpreferencia-előrejelző (PPP) elfogadottsági szintje
|
A fókuszcsoportos foglalkozás előtt, közben és közvetlenül azt követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők véleménye a PPP-ről mint betegekről
Időkeret: A fókuszcsoport előtt, közben és közvetlenül azt követően
|
A PPP elfogadási szintje
|
A fókuszcsoport előtt, közben és közvetlenül azt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shalowitz DI, Garrett-Mayer E, Wendler D. How should treatment decisions be made for incapacitated patients, and why? PLoS Med. 2007 Mar;4(3):e35. doi: 10.1371/journal.pmed.0040035. No abstract available.
- Rid A, Wendler D. Use of a patient preference predictor to help make medical decisions for incapacitated patients. J Med Philos. 2014 Apr;39(2):104-29. doi: 10.1093/jmp/jhu001. Epub 2014 Feb 13.
- Rid A, Wesley R, Pavlick M, Maynard S, Roth K, Wendler D. Patients' priorities for treatment decision making during periods of incapacity: quantitative survey. Palliat Support Care. 2015 Oct;13(5):1165-83. doi: 10.1017/S1478951514001096. Epub 2014 Oct 2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160168
- 16-CC-0168
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál fiziológia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország