Grupy fokusowe w celu określenia opinii zastępczych dotyczących predyktorów preferencji pacjentów
Grupy fokusowe w celu określenia poglądów zastępczych na temat predyktorów preferencji pacjentów
Tło:
Niektóre osoby nie mogą samodzielnie podejmować decyzji dotyczących leczenia. Osoby, które podejmują decyzje w ich imieniu, nazywane są medycznymi zastępcami. Czasami zastępcy nie są w stanie przewidzieć, jaki kurs leczenia wybrałaby dana osoba lub jej bliscy. Surogaci często odczuwają niepokój z powodu podejmowania takich decyzji. Naukowcy sądzą, że narzędzie zwane Predyktorem Preferencji Pacjenta (PPP) może ułatwić ten proces. PPP przewidywałoby, jakiego leczenia życzyłaby sobie dana osoba. Jest to oparte na preferencjach leczenia podobnych osób w podobnych okolicznościach. Badacze chcą przeprowadzić wywiady z surogatami, aby poznać ich poglądy na temat PPP.
Cel:
Zbadanie opinii zastępców na temat włączenia PPP do wspólnego podejmowania decyzji medycznych.
Uprawnienia:
Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które:
Działał jako zastępczy decydent medyczny w ciągu ostatnich 3 lat. Obejmuje to decyzje dot
leczenie, leki, opieka hospicyjna, przyjęcie do szpitala lub wypis.
nie są w ciąży
Projekt:
Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu podczas spotkania z klinicystami osobiście lub telefonicznie w celu omówienia badania.
Uczestnicy wezmą udział w grupie fokusowej. Jest to mała grupa ludzi dyskutujących o swoich przemyśleniach i opiniach. To potrwa około 2 godzin.
Uczestnicy otrzymają lekki posiłek.
Uczestnicy przekażą informacje o sobie i swoich poglądach. Opowiedzą o swoich przeszłych doświadczeniach związanych z podejmowaniem decyzji medycznych za kogoś. Opowiedzą o swoich odczuciach związanych z tymi decyzjami.
PPP zostanie wyjaśnione uczestnikom. Przedstawią swoje opinie na ten temat.
Zespół badawczy nagra dźwięk grupy fokusowej i zrobi notatki.
Uczestnicy będą wypełniać ankiety.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20032
- St. Elizabeths Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- 18 lat lub więcej
- Doświadczenie w podjęciu co najmniej jednej decyzji lekarskiej w imieniu pacjenta niekompetentnego w ciągu ostatnich 3 lat. Decyzja medyczna dla celów tego badania jest zdefiniowana jako podjęcie decyzji w kontekście, w którym istniała więcej niż jedna możliwa lub rozsądna opcja.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Niemożność mówienia, rozumienia lub czytania po angielsku
- Pacjent, w imieniu którego dana osoba działała jako zastępca, nie żyje krócej niż dwa miesiące.
- Zdaniem lekarza kierującego udział w badaniu uznawany jest za nadmiernie uciążliwy.
- Kandydatka na studia jest w ciąży
- Sąd mianował zastępcę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1/Zastępcy pacjentów
Każdy kwalifikujący się uczestnik, który działał jako zastępczy decydent medyczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poglądy uczestników na PPP
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i bezpośrednio po sesji grupy fokusowej
|
Poziom akceptacji w odniesieniu do Predyktora Preferencji Pacjenta (PPP)
|
Przed, w trakcie i bezpośrednio po sesji grupy fokusowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poglądy Uczestników na temat PPP jako pacjentów
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i bezpośrednio po grupie fokusowej
|
Poziom akceptacji dla PPP
|
Przed, w trakcie i bezpośrednio po grupie fokusowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shalowitz DI, Garrett-Mayer E, Wendler D. How should treatment decisions be made for incapacitated patients, and why? PLoS Med. 2007 Mar;4(3):e35. doi: 10.1371/journal.pmed.0040035. No abstract available.
- Rid A, Wendler D. Use of a patient preference predictor to help make medical decisions for incapacitated patients. J Med Philos. 2014 Apr;39(2):104-29. doi: 10.1093/jmp/jhu001. Epub 2014 Feb 13.
- Rid A, Wesley R, Pavlick M, Maynard S, Roth K, Wendler D. Patients' priorities for treatment decision making during periods of incapacity: quantitative survey. Palliat Support Care. 2015 Oct;13(5):1165-83. doi: 10.1017/S1478951514001096. Epub 2014 Oct 2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160168
- 16-CC-0168
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .