Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokusgrupper til at bestemme surrogaters synspunkter vedrørende prædiktorer for patientpræferencer

25. oktober 2024 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Baggrund:

Nogle mennesker kan ikke træffe beslutninger om medicinsk behandling på egen hånd. De mennesker, der træffer beslutninger på deres vegne, kaldes medicinske surrogater. Nogle gange kan surrogater ikke forudsige, hvilket behandlingsforløb personen eller deres pårørende ville have valgt. Surrogaterne bliver ofte bedrøvede på grund af disse beslutninger. Forskere mener, at et værktøj kaldet en Patient Preference Predictor (PPP) muligvis kan gøre processen lettere. OPP ville forudsige, hvilken behandling personen ville have. Dette er baseret på behandlingspræferencer for lignende mennesker i en lignende situation. Forskere ønsker at interviewe surrogater for at udforske deres syn på OPP.

Objektiv:

At udforske surrogaters synspunkter om at inkorporere et OPP i fælles medicinsk beslutningstagning.

Berettigelse:

Personer på 18 år eller ældre, der:

Har fungeret som surrogat medicinsk beslutningstager inden for de seneste 3 år. Dette omfatter beslutninger vedr

behandling, medicin, hospice, hospitalsindlæggelse eller udskrivelse.

er ikke gravide

Design:

Deltagerne vil blive screenet ved at møde klinikere personligt eller via telefon for at diskutere undersøgelsen.

Deltagerne vil deltage i en fokusgruppe. Dette er en lille gruppe mennesker, der diskuterer deres tanker og meninger. Dette vil vare i omkring 2 timer.

Deltagerne vil få serveret et let måltid.

Deltagerne vil give oplysninger om sig selv og deres synspunkter. De vil tale om deres tidligere erfaringer med at træffe medicinske beslutninger for nogen. De vil diskutere, hvordan de havde det med disse beslutninger.

OPP'et vil blive forklaret for deltagerne. De vil give deres syn på det.

Forskerholdet vil lydoptage fokusgruppen og tage noter.

Deltagerne udfylder spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nuværende klinisk praksis er afhængig af delt beslutningstagning mellem klinikere og surrogater for at træffe behandlingsbeslutninger for patienter, der ikke kan bestemme på egen hånd. Denne beslutningsproces har til formål at fremme lægebehandling, der er i overensstemmelse med patientens egne præferencer og værdier. Imidlertid tyder empiriske data på, at denne model står over for to væsentlige udfordringer. For det første har både surrogater og klinikere problemer med at forudsige, hvilket behandlingsforløb patienterne ville have valgt. For det andet, givet karakteren af ​​beslutningerne, oplever surrogater ofte betydelig følelsesmæssig nød som følge af at træffe behandlingsbeslutninger. For at imødegå disse bekymringer er det blevet foreslået, at den fælles beslutningsproces kan suppleres med en Patient Preference Predictor (PPP). Et OPP vil give en forudsigelse af, hvilken behandling en given patient ønsker baseret på behandlingspræferencer for lignende patienter under lignende omstændigheder. Denne undersøgelse foreslår at interviewe surrogater, der har været involveret i at træffe beslutninger for en uarbejdsdygtig patient for at udforske deres perspektiver på PPP, og hvordan man kan inkorporere det i medicinsk beslutningstagning for uarbejdsdygtige patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver person, der fungerede som en stedfortrædende beslutningstager for personer, der gennemgår en behandling.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • 18 år eller ældre
  • Erfaring med at træffe mindst én medicinsk beslutning på vegne af en inkompetent patient inden for de seneste 3 år. En medicinsk beslutning i denne undersøgelses formål defineres som at træffe en beslutning i en kontekst, hvor der var mere end 1 mulig eller rimelig mulighed.
  • Evne til at give informeret samtykke

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Manglende evne til at tale, forstå eller læse engelsk
  • Den patient, på hvis vegne den enkelte har fungeret som surrogat, er død i mindre end to måneder.
  • Efter den henvisende klinikers opfattelse anses deltagelse i undersøgelsen for at være for byrdefuld.
  • Studiekandidat er gravid
  • Retten udpeget surrogat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1/Patientsurrogater
Enhver kvalificeret deltager, der har fungeret som en surrogat medicinsk beslutningstager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres syn på OPP
Tidsramme: Før, under og umiddelbart efter fokusgruppesessionen
Acceptniveau vedrørende Patient Preference Predictor (PPP)
Før, under og umiddelbart efter fokusgruppesessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres syn på OPP som patienter
Tidsramme: Før, under og umiddelbart efter fokusgruppen
Acceptniveau vedrørende OPP
Før, under og umiddelbart efter fokusgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2016

Først opslået (Anslået)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160168
  • 16-CC-0168

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal fysiologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner