Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fokusgrupper for å bestemme surrogaters synspunkter angående pasientpreferanseprediktorer

25. oktober 2024 oppdatert av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Fokusgrupper for å bestemme surrogaters syn på pasientpreferanseprediktorer

Bakgrunn:

Noen mennesker kan ikke ta beslutninger om medisinsk behandling på egen hånd. Menneskene som tar avgjørelser på deres vegne kalles medisinske surrogater. Noen ganger kan ikke surrogater forutsi hvilket behandlingsforløp personen eller deres nærmeste ville ha valgt. Surrogatene blir ofte bekymret på grunn av å ta disse avgjørelsene. Forskere tror et verktøy kalt en pasientpreferanseprediktor (PPP) kan være i stand til å gjøre prosessen enklere. OPS ville forutsi hvilken behandling personen ville ha. Dette er basert på behandlingspreferanser til lignende personer i lignende situasjon. Forskere ønsker å intervjue surrogater for å utforske deres syn på OPS.

Objektiv:

Å utforske surrogaters synspunkter på å inkorporere et OPS i delt medisinsk beslutningstaking.

Kvalifisering:

Personer 18 år eller eldre som:

Har fungert som en stedfortreder medisinsk beslutningstaker i løpet av de siste 3 årene. Dette inkluderer vedtak om

behandling, medisinering, hospitsbehandling, sykehusinnleggelse eller utskrivning.

Er ikke gravid

Design:

Deltakerne vil bli screenet ved å møte klinikere personlig eller via telefon for å diskutere studien.

Deltakerne vil delta i en fokusgruppe. Dette er en liten gruppe mennesker som diskuterer sine tanker og meninger. Dette vil vare i ca. 2 timer.

Deltakerne får servert et lett måltid.

Deltakerne vil gi informasjon om seg selv og sine synspunkter. De vil snakke om sine tidligere erfaringer med å ta medisinske avgjørelser for noen. De vil diskutere hvordan de følte om disse avgjørelsene.

OPS vil bli forklart for deltakerne. De vil gi sitt syn på det.

Forskerteamet vil lydopptak av fokusgruppen og ta notater.

Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nåværende klinisk praksis er avhengig av delt beslutningstaking mellom klinikere og surrogater for å ta behandlingsbeslutninger for pasienter som ikke kan bestemme seg selv. Denne beslutningsprosessen er ment å fremme medisinsk behandling som er i samsvar med pasientens egne preferanser og verdier. Imidlertid antyder empiriske data at denne modellen står overfor to betydelige utfordringer. For det første har både surrogater og klinikere problemer med å forutsi hvilket behandlingsforløp pasienter ville ha valgt. For det andre, gitt karakteren av avgjørelsene, opplever surrogater ofte betydelig følelsesmessig nød som et resultat av å ta behandlingsbeslutninger. For å møte disse bekymringene har det blitt foreslått at den delte beslutningsprosessen kan suppleres med en pasientpreferanseprediktor (PPP). En PPP vil gi en prediksjon av hvilken behandling en gitt pasient ønsker basert på behandlingspreferansene til lignende pasienter under lignende omstendigheter. Denne studien foreslår å intervjue surrogater som har vært involvert i å ta beslutninger for en ufør pasient for å utforske deres perspektiver på PPP og hvordan de kan innlemme det i medisinske beslutninger for uføre ​​pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver person som fungerte som en stedfortreder beslutningstaker for individer som gjennomgikk enhver behandling.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • 18 år eller eldre
  • Erfaring med å ta minst én medisinsk avgjørelse på vegne av en inkompetent pasient i løpet av de siste 3 årene. En medisinsk avgjørelse for formålet med denne studien er definert som å ta en beslutning i en kontekst der det var mer enn 1 mulig eller rimelig alternativ.
  • Evne til å gi informert samtykke

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Manglende evne til å snakke, forstå eller lese engelsk
  • Pasienten som den enkelte fungerte som surrogat på vegne av, er død i mindre enn to måneder.
  • Etter den henvisende klinikerens syn anses deltakelse i studien som overdrevent tyngende.
  • Studiekandidat er gravid
  • Retten oppnevnt surrogat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1/Pasientsurrogater
Enhver kvalifisert deltaker som har fungert som en stedfortreder medisinsk beslutningstaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakeres syn på OPS
Tidsramme: Før, under og umiddelbart etter fokusgruppeøkten
Akseptnivå for pasientpreferanseprediktor (PPP)
Før, under og umiddelbart etter fokusgruppeøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes syn på OPS som pasienter
Tidsramme: Før, under og umiddelbart etter fokusgruppen
Akseptnivå vedrørende OPS
Før, under og umiddelbart etter fokusgruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 160168
  • 16-CC-0168

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere