- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02898194
Keskity ryhmät määrittämään korvaavia näkemyksiä potilasasetusten ennustajista
Keskity ryhmät määrittämään korvikkeiden näkemyksiä potilasasetusten ennustajista
Tausta:
Jotkut ihmiset eivät voi tehdä hoitopäätöksiä itse. Ihmisiä, jotka tekevät päätöksiä heidän puolestaan, kutsutaan lääketieteellisiksi korvikeiksi. Joskus sijaisjäsenet eivät voi ennustaa, minkä hoitomuodon henkilö tai hänen läheisensä olisivat valinneet. Sijaiset ovat usein ahdistuneita näiden päätösten vuoksi. Tutkijat uskovat, että potilasasetusten ennustaja (PPP) voi helpottaa prosessia. PPP ennustaisi, millaista hoitoa henkilö haluaa. Tämä perustuu samanlaisten ihmisten hoitotottumuksiin samanlaisissa olosuhteissa. Tutkijat haluavat haastatella korvikkeita selvittääkseen heidän näkemyksiään PPP:stä.
Tavoite:
Tutkia korvaavia näkemyksiä PPP:n sisällyttämisestä yhteiseen lääketieteelliseen päätöksentekoon.
Kelpoisuus:
18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka:
Toiminut korvaavana lääketieteellisenä päätöksentekijänä viimeisen 3 vuoden aikana. Tämä sisältää päätökset mm
hoitoon, lääkitykseen, saattohoitoon, sairaalahoitoon tai kotiutukseen.
eivät ole raskaana
Design:
Osallistujat seulotaan tapaamalla kliinikot henkilökohtaisesti tai puhelimitse keskustellakseen tutkimuksesta.
Osallistujat osallistuvat fokusryhmään. Tämä on pieni ryhmä ihmisiä, jotka keskustelevat ajatuksistaan ja mielipiteistään. Tämä kestää noin 2 tuntia.
Osallistujille tarjotaan kevyt ateria.
Osallistujat kertovat itsestään ja näkemyksistään. He puhuvat aiemmista kokemuksistaan tehden lääketieteellisiä päätöksiä jonkun puolesta. He keskustelevat, mitä mieltä he olivat näistä päätöksistä.
PPP selitetään osallistujille. He kertovat mielipiteensä asiasta.
Tutkimusryhmä äänittää fokusryhmän ja tekee muistiinpanoja.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20032
- St. Elizabeths Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kokemus vähintään yhden lääketieteellisen päätöksen tekemisestä epäpätevän potilaan puolesta viimeisen kolmen vuoden aikana. Lääketieteellinen päätös tässä tutkimuksessa määritellään päätöksen tekemiseksi kontekstissa, jossa oli enemmän kuin yksi toteuttamiskelpoinen tai järkevä vaihtoehto.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
POISTAMISKRITEERIT:
- Kyvyttömyys puhua, ymmärtää tai lukea englantia
- Potilas, jonka puolesta henkilö toimi korvikkeena, on kuollut alle kaksi kuukautta.
- Lähetteen lähettäneen kliinikon näkemyksen mukaan tutkimukseen osallistumista pidetään liian raskaana.
- Opiskeluehdokas on raskaana
- Tuomioistuin määräsi sijaisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1/Potilaan sijaisjäsenet
Jokainen kelvollinen osallistuja, joka on toiminut lääketieteellisen päätöksentekijän sijaisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien näkemykset PPP:stä
Aikaikkuna: Ennen fokusryhmäistuntoa, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Potilaspreferenssin (PPP) hyväksyntätaso
|
Ennen fokusryhmäistuntoa, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien näkemykset PPP:stä potilaina
Aikaikkuna: Ennen kohderyhmää, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
PPP:n hyväksynnän taso
|
Ennen kohderyhmää, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shalowitz DI, Garrett-Mayer E, Wendler D. How should treatment decisions be made for incapacitated patients, and why? PLoS Med. 2007 Mar;4(3):e35. doi: 10.1371/journal.pmed.0040035. No abstract available.
- Rid A, Wendler D. Use of a patient preference predictor to help make medical decisions for incapacitated patients. J Med Philos. 2014 Apr;39(2):104-29. doi: 10.1093/jmp/jhu001. Epub 2014 Feb 13.
- Rid A, Wesley R, Pavlick M, Maynard S, Roth K, Wendler D. Patients' priorities for treatment decision making during periods of incapacity: quantitative survey. Palliat Support Care. 2015 Oct;13(5):1165-83. doi: 10.1017/S1478951514001096. Epub 2014 Oct 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160168
- 16-CC-0168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .