Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Focus Groups k určení náhradních názorů ohledně prediktorů preferencí pacientů

15. listopadu 2023 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Cílové skupiny k určení názorů náhradníků na prediktory preferencí pacientů

Pozadí:

Někteří lidé se nemohou sami rozhodnout o léčbě. Lidé, kteří za ně rozhodují, se nazývají lékařští náhradníci. Někdy náhradníci nedokážou předpovědět, jaký léčebný postup by si daná osoba nebo její blízcí zvolili. Náhradníci se kvůli těmto rozhodnutím často trápí. Výzkumníci se domnívají, že tento proces může usnadnit nástroj zvaný Prediktor preferencí pacienta (PPP). PPP by předpovědělo, jakou léčbu by daná osoba chtěla. To je založeno na preferencích léčby podobných lidí za podobných okolností. Výzkumníci chtějí vyzpovídat náhradníky, aby prozkoumali jejich názory na PPP.

Objektivní:

Prozkoumat náhradní názory na začlenění PPP do sdíleného lékařského rozhodování.

Způsobilost:

Lidé starší 18 let, kteří:

Během posledních 3 let působili jako náhradní lékař s rozhodovací pravomocí. To zahrnuje rozhodnutí o

léčba, léky, hospicová péče, přijetí do nemocnice nebo propuštění.

nejsou těhotné

Design:

Účastníci budou prověřováni osobním nebo telefonickým setkáním s klinickými lékaři, aby projednali studii.

Účastníci se zúčastní fokusní skupiny. Jedná se o malou skupinu lidí, kteří diskutují o svých myšlenkách a názorech. To bude trvat asi 2 hodiny.

Pro účastníky bude připraveno lehké občerstvení.

Účastníci poskytnou informace o sobě a svých názorech. Budou mluvit o svých minulých zkušenostech s rozhodováním o medicíně za někoho. Budou diskutovat o tom, jak se cítili ohledně těchto rozhodnutí.

PPP bude účastníkům vysvětleno. Vyjádří k tomu svůj názor.

Výzkumný tým nahraje fokusní skupinu a udělá si poznámky.

Účastníci vyplní dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Současná klinická praxe se při rozhodování o léčbě pacientů, kteří se nemohou rozhodnout sami, opírá o sdílené rozhodování mezi lékaři a náhradníky. Tento rozhodovací proces má podporovat lékařskou péči, která je v souladu s vlastními preferencemi a hodnotami pacienta. Empirická data však naznačují, že tento model čelí dvěma významným výzvám. Zaprvé, jak náhradníci, tak lékaři mají problém předpovědět, jaký léčebný postup by si pacienti zvolili. Za druhé, vzhledem k povaze rozhodnutí, náhradníci často pociťují značné emocionální utrpení v důsledku rozhodování o léčbě. K vyřešení těchto obav bylo navrženo, že sdílený rozhodovací proces by mohl být doplněn o prediktor preferencí pacienta (PPP). PPP by poskytla předpověď, jakou léčbu by daný pacient chtěl, na základě preferencí léčby podobných pacientů za podobných okolností. Tato studie navrhuje popovídat náhradníky, kteří se podíleli na rozhodování o nezpůsobilém pacientovi, aby prozkoumali jejich pohledy na PPP a jak jej začlenit do lékařského rozhodování pro nezpůsobilé pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jakákoli osoba, která se chovala jako náhradní osoba s rozhodovací pravomocí pro osoby podstupující jakoukoli léčbu.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • 18 let nebo starší
  • Zkušenosti s přijetím alespoň jednoho lékařského rozhodnutí jménem nekompetentního pacienta za poslední 3 roky. Lékařské rozhodnutí pro účely této studie je definováno jako rozhodnutí v kontextu, ve kterém existovala více než 1 proveditelná nebo rozumná možnost.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Neschopnost mluvit, rozumět nebo číst anglicky
  • Pacient, jehož jménem jednal jako náhradník, zemřel po dobu kratší než dva měsíce.
  • Podle názoru doporučujícího lékaře je účast ve studii považována za nadměrně zatěžující.
  • Kandidátka na studium je těhotná
  • Soud určil náhradníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1/Zástupci pacientů
Jakýkoli způsobilý účastník, který jednal jako náhradní lékař s rozhodovací pravomocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory účastníků na PPP
Časové okno: Před, během a bezprostředně po zasedání fokusní skupiny
Úroveň přijetí, pokud jde o prediktor preferencí pacienta (PPP)
Před, během a bezprostředně po zasedání fokusní skupiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory účastníků na PPP jako pacientů
Časové okno: Před, během a bezprostředně po fokusní skupině
Úroveň přijetí ohledně PPP
Před, během a bezprostředně po fokusní skupině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

13. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 160168
  • 16-CC-0168

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit