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患者の選好予測因子に関するサロゲート ビューを決定するためのフォーカス グループ

2024年10月25日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)

患者の選好予測因子に関するサロゲートの見解を決定するためのフォーカス グループ

バックグラウンド：

自分で治療法を決定できない人もいます。 彼らに代わって決定を下す人々は、医療代理人と呼ばれます。 代理人は、本人またはその家族がどの治療コースを選択したかを予測できない場合があります。 代理人は、これらの決定を下すためにしばしば苦悩します。 研究者は、Patient Preference Predictor (PPP) と呼ばれるツールがプロセスを容易にする可能性があると考えています。 PPP は、その人が望む治療を予測します。 これは、同様の状況にある同様の人々の治療の好みに基づいています。 研究者は、代理母にインタビューして、PPP に関する彼らの見解を調査したいと考えています。

目的：

PPP を共有された医療上の意思決定に組み込むことに関する代理の見解を調査すること。

資格:

18 歳以上の次のような人:

-過去3年以内に代理医療意思決定者として行動したことがあります。 これには、次の決定が含まれます。

治療、投薬、ホスピスケア、入院、または退院。

妊娠していない

デザイン：

参加者は、臨床医と直接会うか、電話で研究について話し合うことによってスクリーニングされます。

参加者はフォーカスグループに参加します。 これは、自分の考えや意見について話し合う少人数のグループです。 これは約2時間続きます。

参加者には軽食が提供されます。

参加者は、自分自身とその見解についての情報を提供します。 彼らは、誰かのために医療上の決定を下した過去の経験について話します。 彼らは、これらの決定についてどのように感じたかについて話し合います。

PPP について参加者に説明します。 彼らはそれについて意見を述べます。

研究チームは、フォーカス グループを録音し、メモを取ります。

参加者はアンケートに記入します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現在の臨床診療は、臨床医と代理人の間で共有される意思決定に依存して、自分で決定できない患者の治療を決定します。 この意思決定プロセスは、患者自身の好みや価値観に沿った医療を促進することを目的としています。 ただし、経験的データは、このモデルが 2 つの重要な課題に直面していることを示唆しています。 第 1 に、代理母も臨床医も、患者がどの治療コースを選択したかを予測するのに苦労します。 第二に、意思決定の性質を考えると、代理母はしばしば、治療の決定を下す結果として重大な精神的苦痛を経験します。 これらの懸念に対処するために、共有された意思決定プロセスに患者選好予測因子 (PPP) を追加することが提案されています。 PPP は、同様の状況にある同様の患者の治療の好みに基づいて、特定の患者がどの治療を希望するかを予測します。 本研究では、無能力患者の意思決定に関与した代理人にインタビューして、PPP に関する彼らの見解と、それを無能力患者の医学的意思決定にどのように組み込むかを探ることを提案する.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

何らかの治療を受けている個人の代理意思決定者として行動した個人。

説明

  • 包含基準:
  • 18歳以上
  • 過去 3 年以内に、能力のない患者に代わって少なくとも 1 つの医療上の決定を下した経験。 この研究の目的のための医学的決定は、実行可能または合理的な選択肢が複数ある状況で決定を下すことと定義されます。
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 英語を話す、理解する、または読むことができない
  • 個人が代理人として行動した患者が死亡してから2か月未満である。
  • 紹介元の臨床医の見解では、研究への参加は過度に負担が大きいと見なされます。
  • 研究の候補者は妊娠しています
  • 裁判所が任命した代理人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
1/代理患者
-代理医療意思決定者として行動した適格な参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPPに関する参加者の意見
時間枠：フォーカス グループ セッションの前、最中、直後
患者の嗜好予測因子 (PPP) に関する受容レベル
フォーカス グループ セッションの前、最中、直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者としての PPP 参加者の見解
時間枠：フォーカスグループの前、最中、直後
PPP に関する許容レベル
フォーカスグループの前、最中、直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institutes of Health Clinical Center (CC)

捜査官

  • 主任研究者：David Wendler, Ph.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月31日

一次修了 (実際)

2020年2月20日

研究の完了 (実際)

2020年7月21日

試験登録日

最初に提出

2016年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月10日

最初の投稿 (推定)

2016年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月25日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 160168
  • 16-CC-0168

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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