Grupos focales para determinar las opiniones de los sustitutos con respecto a los predictores de preferencia del paciente
Grupos focales para determinar las opiniones de los sustitutos con respecto a los predictores de preferencias del paciente
Antecedentes:
Algunas personas no pueden tomar decisiones de tratamiento médico por sí mismas. Las personas que toman decisiones en su nombre se denominan sustitutos médicos. A veces, los sustitutos no pueden predecir qué curso de tratamiento habría elegido la persona o sus seres queridos. Los sustitutos a menudo se angustian por tomar estas decisiones. Los investigadores creen que una herramienta llamada Predictor de preferencia del paciente (PPP) puede facilitar el proceso. El PPP predeciría qué tratamiento desearía la persona. Esto se basa en las preferencias de tratamiento de personas similares en circunstancias similares. Los investigadores quieren entrevistar a sustitutos para explorar sus puntos de vista sobre el PPP.
Objetivo:
Explorar los puntos de vista de los sustitutos sobre la incorporación de una PPP en la toma de decisiones médicas compartidas.
Elegibilidad:
Personas de 18 años o más que:
Haber actuado como sustituto en la toma de decisiones médicas en los últimos 3 años. Esto incluye decisiones sobre
tratamiento, medicación, cuidado de hospicio, admisión hospitalaria o alta.
no estas embarazada
Diseño:
Los participantes serán evaluados reuniéndose con los médicos en persona o por teléfono para hablar sobre el estudio.
Los participantes formarán parte de un grupo focal. Este es un pequeño grupo de personas que discuten sus pensamientos y opiniones. Esto durará alrededor de 2 horas.
A los participantes se les servirá una comida ligera.
Los participantes proporcionarán información sobre ellos mismos y sus puntos de vista. Hablarán sobre sus experiencias pasadas al tomar decisiones médicas por alguien. Discutirán cómo se sintieron acerca de estas decisiones.
Se explicará el PPP a los participantes. Darán su opinión al respecto.
El equipo de investigación grabará el audio del grupo de enfoque y tomará notas.
Los participantes llenarán cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20032
- St. Elizabeths Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 18 años o más
- Experiencia tomando al menos una decisión médica en nombre de un paciente incompetente en los últimos 3 años. Una decisión médica para los propósitos de este estudio se define como tomar una decisión en un contexto en el que había más de una opción factible o razonable.
- Capacidad para dar consentimiento informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Incapacidad para hablar, entender o leer inglés
- El paciente en nombre del cual el individuo actuó como sustituto ha fallecido por menos de dos meses.
- En opinión del médico remitente, la participación en el estudio se considera excesivamente gravosa.
- La candidata para el estudio está embarazada.
- Sustituto designado por la corte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1/Suplentes de pacientes
Cualquier participante elegible que haya actuado como sustituto en la toma de decisiones médicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Opiniones de los participantes sobre PPP
Periodo de tiempo: Antes, durante e inmediatamente después de la sesión del grupo focal
|
Nivel de aceptación respecto al Predictor de Preferencia del Paciente (PPP)
|
Antes, durante e inmediatamente después de la sesión del grupo focal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Opiniones de los participantes sobre PPP como pacientes
Periodo de tiempo: Antes, durante e inmediatamente después del grupo focal
|
Nivel de aceptación respecto a APP
|
Antes, durante e inmediatamente después del grupo focal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shalowitz DI, Garrett-Mayer E, Wendler D. How should treatment decisions be made for incapacitated patients, and why? PLoS Med. 2007 Mar;4(3):e35. doi: 10.1371/journal.pmed.0040035. No abstract available.
- Rid A, Wendler D. Use of a patient preference predictor to help make medical decisions for incapacitated patients. J Med Philos. 2014 Apr;39(2):104-29. doi: 10.1093/jmp/jhu001. Epub 2014 Feb 13.
- Rid A, Wesley R, Pavlick M, Maynard S, Roth K, Wendler D. Patients' priorities for treatment decision making during periods of incapacity: quantitative survey. Palliat Support Care. 2015 Oct;13(5):1165-83. doi: 10.1017/S1478951514001096. Epub 2014 Oct 2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 160168
- 16-CC-0168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fisiología normal
-
Mahidol UniversityTerminado
-
Uppsala University HospitalUppsala University; Swedish Society for Medical ResearchReclutamientoHidrocefalia de presión normal idiopática (INPH)Suecia
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Utah; Integra LifeSciences CorporationTerminadoHidrocefalia de presión normal idiopática (INPH)Estados Unidos, Canadá, Suecia
-
Massachusetts General HospitalReclutamientoFisiología normalEstados Unidos
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Aún no reclutandoFisiología normalEstados Unidos
-
National Institute of Neurological Disorders and...ReclutamientoFisiología normalEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamiento
-
National Institute of Neurological Disorders and...ReclutamientoFisiología normalEstados Unidos
-
National Institute of Neurological Disorders and...TerminadoFisiología normalEstados Unidos