- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02898194
Фокус-группы для определения суррогатных взглядов на предикторы предпочтений пациентов
Фокус-группы для определения взглядов суррогатов на предикторы предпочтений пациентов
Задний план:
Некоторые люди не могут самостоятельно принимать решения о лечении. Людей, которые принимают решения от их имени, называют медицинскими суррогатами. Иногда суррогаты не могут предсказать, какой курс лечения выбрал бы человек или его близкие. Суррогаты часто огорчаются из-за принятия таких решений. Исследователи считают, что инструмент под названием «Прогноз предпочтений пациентов» (PPP) может упростить этот процесс. PPP будет предсказывать, какое лечение захочет человек. Это основано на предпочтениях лечения похожих людей в аналогичных обстоятельствах. Исследователи хотят взять интервью у суррогатов, чтобы узнать их взгляды на ГЧП.
Задача:
Изучить суррогатные взгляды на включение PPP в совместное принятие медицинских решений.
Право на участие:
Люди 18 лет и старше, которые:
Выступали в качестве суррогатного лица, принимающего медицинские решения в течение последних 3 лет. Сюда входят решения о
лечение, лекарства, уход в хосписе, госпитализация или выписка.
не беременны
Дизайн:
Участники будут проверены путем личной встречи с клиницистами или по телефону для обсуждения исследования.
Участники примут участие в фокус-группе. Это небольшая группа людей, которые обсуждают свои мысли и мнения. Это будет длиться около 2 часов.
Участникам будет предложено легкое угощение.
Участники сообщат информацию о себе и своих взглядах. Они расскажут о своем прошлом опыте принятия медицинских решений за кого-то. Они обсудят, что они думают об этих решениях.
Участникам будет объяснен PPP. Они выскажут свое мнение по этому поводу.
Исследовательская группа будет аудиозаписывать фокус-группу и делать заметки.
Участники заполняют анкеты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20032
- St. Elizabeths Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- 18 лет и старше
- Опыт принятия по крайней мере одного медицинского решения от имени недееспособного пациента за последние 3 года. Медицинское решение для целей данного исследования определяется как принятие решения в контексте, в котором было более 1 возможного или разумного варианта.
- Возможность дать информированное согласие
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Неспособность говорить, понимать или читать по-английски
- Пациент, от имени которого данное лицо выступало в качестве суррогатной матери, умер менее чем через два месяца.
- По мнению направившего врача, участие в исследовании считается чрезмерно обременительным.
- Кандидатка на исследование беременна
- Суд назначил суррогата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1/Суррогаты пациентов
Любой правомочный участник, выступавший в качестве суррогатного лица, принимающего медицинские решения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнения участников о ГЧП
Временное ограничение: До, во время и сразу после сеанса фокус-группы
|
Уровень приемлемости в отношении предиктора предпочтений пациента (PPP)
|
До, во время и сразу после сеанса фокус-группы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнения участников PPP как пациентов
Временное ограничение: До, во время и сразу после фокус-группы
|
Уровень приемлемости в отношении ГЧП
|
До, во время и сразу после фокус-группы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shalowitz DI, Garrett-Mayer E, Wendler D. How should treatment decisions be made for incapacitated patients, and why? PLoS Med. 2007 Mar;4(3):e35. doi: 10.1371/journal.pmed.0040035. No abstract available.
- Rid A, Wendler D. Use of a patient preference predictor to help make medical decisions for incapacitated patients. J Med Philos. 2014 Apr;39(2):104-29. doi: 10.1093/jmp/jhu001. Epub 2014 Feb 13.
- Rid A, Wesley R, Pavlick M, Maynard S, Roth K, Wendler D. Patients' priorities for treatment decision making during periods of incapacity: quantitative survey. Palliat Support Care. 2015 Oct;13(5):1165-83. doi: 10.1017/S1478951514001096. Epub 2014 Oct 2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 160168
- 16-CC-0168
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .