Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокус-группы для определения суррогатных взглядов на предикторы предпочтений пациентов

25 октября 2024 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Фокус-группы для определения взглядов суррогатов на предикторы предпочтений пациентов

Задний план:

Некоторые люди не могут самостоятельно принимать решения о лечении. Людей, которые принимают решения от их имени, называют медицинскими суррогатами. Иногда суррогаты не могут предсказать, какой курс лечения выбрал бы человек или его близкие. Суррогаты часто огорчаются из-за принятия таких решений. Исследователи считают, что инструмент под названием «Прогноз предпочтений пациентов» (PPP) может упростить этот процесс. PPP будет предсказывать, какое лечение захочет человек. Это основано на предпочтениях лечения похожих людей в аналогичных обстоятельствах. Исследователи хотят взять интервью у суррогатов, чтобы узнать их взгляды на ГЧП.

Задача:

Изучить суррогатные взгляды на включение PPP в совместное принятие медицинских решений.

Право на участие:

Люди 18 лет и старше, которые:

Выступали в качестве суррогатного лица, принимающего медицинские решения в течение последних 3 лет. Сюда входят решения о

лечение, лекарства, уход в хосписе, госпитализация или выписка.

не беременны

Дизайн:

Участники будут проверены путем личной встречи с клиницистами или по телефону для обсуждения исследования.

Участники примут участие в фокус-группе. Это небольшая группа людей, которые обсуждают свои мысли и мнения. Это будет длиться около 2 часов.

Участникам будет предложено легкое угощение.

Участники сообщат информацию о себе и своих взглядах. Они расскажут о своем прошлом опыте принятия медицинских решений за кого-то. Они обсудят, что они думают об этих решениях.

Участникам будет объяснен PPP. Они выскажут свое мнение по этому поводу.

Исследовательская группа будет аудиозаписывать фокус-группу и делать заметки.

Участники заполняют анкеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Текущая клиническая практика опирается на совместное принятие решений между клиницистами и их заместителями для принятия решений о лечении пациентов, которые не могут принимать решения самостоятельно. Этот процесс принятия решений предназначен для продвижения медицинской помощи, которая соответствует собственным предпочтениям и ценностям пациента. Однако эмпирические данные показывают, что эта модель сталкивается с двумя серьезными проблемами. Во-первых, и суррогатные матери, и клиницисты не могут предсказать, какой курс лечения выберет пациент. Во-вторых, учитывая характер решений, суррогатные матери часто испытывают значительный эмоциональный стресс в результате принятия решений о лечении. Для решения этих проблем было предложено дополнить процесс совместного принятия решений предиктором предпочтений пациента (PPP). PPP позволит предсказать, какое лечение захочет данный пациент, основываясь на предпочтениях в лечении аналогичных пациентов в аналогичных обстоятельствах. В настоящем исследовании предлагается взять интервью у заместителей, которые принимали участие в принятии решений для недееспособных пациентов, чтобы изучить их взгляды на PPP и то, как включить его в процесс принятия медицинских решений для недееспособных пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20032
        • St. Elizabeths Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любое лицо, которое выступало в качестве суррогатного лица, принимающего решения для лиц, проходящих какое-либо лечение.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • 18 лет и старше
  • Опыт принятия по крайней мере одного медицинского решения от имени недееспособного пациента за последние 3 года. Медицинское решение для целей данного исследования определяется как принятие решения в контексте, в котором было более 1 возможного или разумного варианта.
  • Возможность дать информированное согласие

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Неспособность говорить, понимать или читать по-английски
  • Пациент, от имени которого данное лицо выступало в качестве суррогатной матери, умер менее чем через два месяца.
  • По мнению направившего врача, участие в исследовании считается чрезмерно обременительным.
  • Кандидатка на исследование беременна
  • Суд назначил суррогата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1/Суррогаты пациентов
Любой правомочный участник, выступавший в качестве суррогатного лица, принимающего медицинские решения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнения участников о ГЧП
Временное ограничение: До, во время и сразу после сеанса фокус-группы
Уровень приемлемости в отношении предиктора предпочтений пациента (PPP)
До, во время и сразу после сеанса фокус-группы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнения участников PPP как пациентов
Временное ограничение: До, во время и сразу после фокус-группы
Уровень приемлемости в отношении ГЧП
До, во время и сразу после фокус-группы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Wendler, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 160168
  • 16-CC-0168

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться