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HIV 감염 여성을 위한 금연 개입 (SoCIWHIV)

2019년 8월 2일 업데이트: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston

HIV/AIDS 여성을 위한 금연 개입

HIV/AIDS 환자의 수명이 길어짐에 따라 이들에 대한 심혈관 질환 및 암과 같은 비 AIDS 관련 건강 문제의 부담이 지속적으로 증가했습니다. 흡연은 이러한 건강 문제의 주요 기여 요인 중 하나이며 이 그룹의 흡연율은 일반 인구의 흡연율보다 상당히 높습니다(40-70% 대 17-10%). 특히, HIV/AIDS에 걸린 여성은 남성보다 흡연의 부정적인 결과에 더 취약한 것으로 보입니다. 그들은 또한 HIV 감염 및 니코틴 중독과 같은 두 가지 조건과 관련된 이중 낙인에 대한 담배 의존 치료를 볼 가능성이 적습니다. 이것은 이러한 여성들을 위한 금연 개입을 개발하기 위한 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

여성은 생물학적 취약성, 낮은 사회경제적 지위, 남성의 지배적인 성행위 및 역학적 요인으로 인해 HIV 양성이 될 위험이 높습니다. 예를 들어, 무방비 성관계 중 HIV에 감염될 위험은 남성보다 여성이 2~4배 더 높습니다. 결합된 항레트로바이러스 요법의 사용으로 이 여성들은 이제 그 어느 때보다 더 오래 살게 되었으며, 이제 HIV와 노화에 대한 진화하는 이해의 필요성으로 의료계에 직면하게 되었습니다. 그러나 나이가 들면서 HIV/AIDS에 감염되어 살아가는 사람들의 심혈관 질환 및 암과 같은 비 AIDS 관련 건강 문제의 부담은 상당히 증가했습니다. 흡연은 이러한 건강 문제의 주요 원인 중 하나입니다. 현재 담배를 피우는 비율은 일반 인구보다 HIV/AIDS에 걸린 사람들 사이에서 상당히 높습니다: 40-75% 대 19%. HIV 감염 여성 흡연자는 HIV 감염 비흡연 여성에 비해 AIDS 발병 위험이 36%, 사망률이 53% 더 높습니다. 이 연구는 전화 기반 금연 개입(전화 팔)과 비교하여 HIV에 걸린 여성을 위한 화상 회의 금연 개입(비디오 팔)의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 양쪽 팔은 매주 30분의 금연 상담 세션과 8주간의 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다. 참가자는 목표 금연일로부터 1, 3, 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다. 자가보고 금욕은 Nicotine Alert 테스트 스트립을 사용하는 타액 코티닌 테스트로 확인되며 테스트 프로세스는 휴대폰 화상 통화를 통해 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02125
        • University Massachusetts Boston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • HIV 감염 진단
  • 18세 이상
  • 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다
  • 인터넷에 연결된 휴대폰에 액세스할 수 있음
  • 앞으로 4주 이내에 금연할 의향이 있음

제외 기준:

  • 영어를 구사할 수 없음
  • 다른 금연 프로그램에 참여
  • 임신 또는 수유 중
  • 활동성 피부질환이 있는 경우
  • 심각한 정신 질환의 병력(예: 정신분열증 및 양극성 장애)
  • 심각한 알코올 사용 문제
  • 마리화나를 제외한 모든 불법 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동영상
영상통화 전달 인지행동치료
인지 행동 치료의 매주 8회 개별 상담 세션을 받았습니다.
활성 비교기: 목소리
음성통화로 전달되는 인지행동치료
인지 행동 치료의 매주 8회 개별 상담 세션을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금욕을 가진 참가자의 수
기간: 6개월 추적
3개월 및 6개월 후속 조치에서 타액 코티닌 테스트로 확인될 금연일 이후 자가 보고된 금욕
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sun S Kim, PhD, University of Massachusetts, Boston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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