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HIVと共に生きる女性のための禁煙介入 (SoCIWHIV)

2019年8月2日 更新者:Sun S Kim、University of Massachusetts, Boston

HIV/AIDS の女性に対する禁煙介入

HIV/AIDS 患者の寿命が延びるにつれて、心血管疾患や癌など AIDS に関連しない健康問題の負担が一貫して増加しています。 喫煙はこれらの健康問題の主要な要因の 1 つであり、このグループの喫煙率は一般人口よりも大幅に高く、40 ~ 70% 対 17 ~ 10% です。 特に、HIV/AIDS とともに生きる女性は、男性よりも喫煙の悪影響を受けやすいようです。 また、HIV 感染症とニコチン中毒の両方の状態に関連する二重のスティグマのたばこ依存症の治療を受ける可能性も低くなります。 これは、これらの女性に対する禁煙介入を開発するためのパイロット研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

女性は、生物学的脆弱性、社会経済的地位の低さ、男性の優勢な性行為、および疫学的要因により、HIV 陽性になるリスクが高くなります。 たとえば、無防備な性行為で HIV に感染するリスクは、男性よりも女性の方が 2 倍から 4 倍高くなります。 抗レトロウイルス療法を組み合わせて使用​​することで、これらの女性は今まで以上に長生きしており、HIV と老化についての理解を深める必要性に直面している医療コミュニティに直面しています。 しかし、心血管疾患やがんなど、AIDS に関連しない健康問題の負担が、HIV/AIDS と共に生きる人々の加齢とともに大幅に増加しています。 喫煙は、これらの健康問題の主要な要因の 1 つです。 HIV/エイズ患者の現在の喫煙率は、一般人口よりも大幅に高く、19% に対して 40 ~ 75% です。 HIV とともに生きる女性喫煙者は、非喫煙者の HIV に感染した女性と比較して、エイズを発症するリスクが 36% 高く、死亡率が 53% 高くなります。 この研究は、電話ベースの禁煙介入 (電話アーム) と比較して、HIV に感染した女性に対するビデオ会議による禁煙介入 (ビデオアーム) の実現可能性と受容性をテストするパイロット無作為化比較試験 (RCT) です。 両腕は、毎週30分の禁煙カウンセリングセッション8回と、8週間のニコチン置換療法を受けます。 参加者は、目標の禁煙日から 1、3、および 6 か月後にフォローアップされます。 ニコチンアラートテストストリップを使用した唾液コチニンテストで自己申告の禁酒が確認され、テストプロセスは携帯電話のビデオ通話で監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02125
        • University Massachusetts Boston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • HIV感染の診断
  • 18歳以上
  • タバコを1日5本以上吸う
  • インターネットに接続された携帯電話にアクセスできること
  • 4週間以内に禁煙したい

除外基準:

  • 英語が話せない
  • 別の禁煙プログラムへの参加
  • 妊娠中または授乳中
  • 活動性の皮膚疾患がある
  • 重度の精神疾患の病歴(統合失調症や双極性障害など)
  • 深刻な飲酒問題
  • マリファナを除く違法薬物の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ
ビデオ通話による認知行動療法
認知行動療法の個別カウンセリングを毎週8回受けた
アクティブコンパレータ:声
音声通話による認知行動療法
認知行動療法の個別カウンセリングを毎週8回受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁欲の参加者数
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
-禁煙日以降の自己申告による禁酒。これは、3か月および6か月の両方のフォローアップで唾液コチニンテストで検証されます
6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sun S Kim, PhD、University of Massachusetts, Boston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2016年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月2日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016059

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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