Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen HIV-tartunnan saaneille naisille (SoCIWHIV)

perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston

Tupakoinnin lopettaminen naisille, joilla on HIV/AIDS

Koska HIV/AIDS-potilaat elävät pidempään, muiden kuin AIDSiin liittyvien terveysongelmien, kuten sydän- ja verisuonitautien ja syöpien taakka näille ihmisille on jatkuvasti kasvanut. Tupakointi on yksi tärkeimmistä näihin terveysongelmiin vaikuttavista tekijöistä, ja tupakointiluvut ovat tässä ryhmässä huomattavasti yleisempiä kuin muussa väestössä: 40-70 % vs. 17-10 %. Erityisesti naiset, joilla on hiv/aids, näyttävät olevan alttiimpia tupakoinnin negatiivisille seurauksille kuin heidän miespuoliset kollegansa. He näkevät myös vähemmän todennäköisesti tupakka-riippuvuuden hoitoa kaksoisstigman vuoksi, joka liittyy molempiin sairauksiin: HIV-infektioon ja nikotiiniriippuvuuteen. Tämä on pilottitutkimus tupakoinnin lopettamisen toimenpiteiden kehittämiseksi näille naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla on suuri riski saada HIV-positiivinen biologisten haavoittuvuuksien, alhaisen sosioekonomisen aseman, miesten hallitsevien seksuaalisten käytäntöjen ja epidemiologisten tekijöiden vuoksi. Esimerkiksi naisten riski saada HIV-tartunta suojaamattoman seksin aikana on kahdesta neljään kertaa suurempi kuin miehillä. Yhdistettyjen antiretroviraalisten hoitojen ansiosta nämä naiset elävät nyt pidempään kuin koskaan ennen, minkä vuoksi terveydenhuollon yhteisö tarvitsee kehittyvää ymmärrystä HIV:stä ja ikääntymisestä. Kuitenkin muiden kuin AIDSiin liittyvien terveysongelmien, kuten sydän- ja verisuonitautien ja syöpien taakka HIV/AIDS-tartunnan saaneiden ihmisten ikääntyessä, on lisääntynyt huomattavasti. Tupakointi on yksi tärkeimmistä näihin terveysongelmiin vaikuttavista tekijöistä. Nykyiset tupakointiluvut ovat huomattavasti korkeammat hiv-/aids-potilaiden keskuudessa kuin muussa väestössä: 40–75 % verrattuna 19 %:iin. Hiv-tartunnan saaneilla tupakoivilla naisilla on 36 prosenttia suurempi riski sairastua AIDSiin ja 53 prosenttia suurempi kuolleisuus verrattuna tupakoimattomiin naisiin, joilla on HIV. Tämä tutkimus on pilotti-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa testataan HIV-tartunnan saaneiden naisten videoneuvottelun tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän toimenpiteen (videohaara) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna puhelinpohjaiseen tupakoinnin lopettamiseen (puhelinhaara). Molemmat käsivarret saavat 8 30 minuutin viikoittaista lopettamisneuvontaa sekä 8 viikon nikotiinikorvaushoitoa. Osallistujia seurataan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua tavoitepäivän lopettamisesta. Itse ilmoittama raittius varmistetaan syljen kotiniinitestillä Nicotine Alert -testiliuskan avulla ja testausprosessia seurataan matkapuhelimen videopuhelulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
        • University Massachusetts Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • HIV-infektion diagnoosi
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Polttaa vähintään 5 savuketta päivässä
  • Pääsy matkapuhelimeen Internet-yhteydellä
  • Haluan lopettaa tupakoinnin seuraavan 4 viikon sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Osallistuminen toiseen lopetusohjelmaan
  • Raskaana oleminen tai imetys
  • Aktiivinen ihosairaus
  • Aiemmin vakavia mielenterveyssairauksia (esim. skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Vakava alkoholinkäyttöongelma
  • Kaikkien laittomien aineiden käyttö marihuanaa lukuun ottamatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Video
Videopuhelulla toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Sai 8 viikoittain yksilöllistä kognitiivisen käyttäytymisterapian neuvontaa
Active Comparator: Ääni
Äänipuhelulla toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Sai 8 viikoittain yksilöllistä kognitiivisen käyttäytymisterapian neuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittiutta jättäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama raittius lopetuspäivästä lähtien, joka varmistetaan syljen kotiniinitestillä sekä 3 kuukauden että 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Boston

Tutkijat

  • Päätutkija: Sun S Kim, PhD, University of Massachusetts, Boston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AIDS/HIV

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa