Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insats för att sluta röka för kvinnor som lever med hiv (SoCIWHIV)

2 augusti 2019 uppdaterad av: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston

Insats för att sluta röka för kvinnor med hiv/aids

Eftersom människor med hiv/aids lever längre, har bördan av icke-aids-relaterade hälsoproblem såsom hjärt- och kärlsjukdomar och cancer på dessa människor konsekvent ökat. Rökning är en av de främsta bidragande faktorerna till dessa hälsoproblem och andelen cigarettrökning i denna grupp är avsevärt högre än hos befolkningen i allmänhet: 40–70 % jämfört med 17–10 %. Särskilt kvinnor som lever med hiv/aids verkar vara mer mottagliga för de negativa konsekvenserna av rökning än sina manliga motsvarigheter. De är också mindre benägna att se tobaksberoendebehandling för dubbel stigma förknippad med båda tillstånden: HIV-infektion och nikotinberoende. Detta är en pilotstudie för att utveckla rökavvänjningsinsatser för dessa kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor löper stor risk att bli HIV-positiva på grund av biologisk sårbarhet, låg socioekonomisk status, dominerande sexuella sedvänjor hos män och epidemiologiska faktorer. Till exempel är risken att smittas av hiv vid oskyddat sex två till fyra gånger större för kvinnor än för män. Med användningen av kombinerade antiretrovirala terapier lever dessa kvinnor nu längre än någonsin tidigare, vilket nu möter sjukvården med behovet av att utveckla förståelsen för hiv och åldrande. Men bördan av icke-aids-relaterade hälsoproblem såsom hjärt- och kärlsjukdomar och cancer på människor som lever med hiv/aids medan de åldras har ökat avsevärt. Rökning är en av de största bidragande faktorerna till dessa hälsoproblem. Andelen av nuvarande cigarettrökning är avsevärt högre bland personer som lever med hiv/aids än den allmänna befolkningen: 40-75 % jämfört med 19 %. Kvinnliga rökare som lever med hiv har en 36 % högre risk att utveckla AIDS och 53 % högre dödlighet jämfört med icke-rökare kvinnor med hiv. Denna studie är en randomiserad kontrollerad pilotstudie (RCT) som testar genomförbarheten och acceptansen av en videokonferensintervention för rökavvänjning (videoarm) för kvinnor med HIV i jämförelse med en telefonbaserad rökavvänjningsintervention (telefonarm). Båda armarna kommer att få 8, 30-minuters veckovisa avbrottsrådgivning plus 8-veckors nikotinersättningsterapi. Deltagarna kommer att följas upp vid 1, 3 och 6 månader från den målsatta slutdagen. Självrapporterad abstinens kommer att verifieras med ett salivkotinintest med en Nicotine Alert-testremsa och testprocessen kommer att övervakas via mobiltelefonsamtal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02125
        • University Massachusetts Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Diagnos av HIV-infektion
  • 18 år eller äldre
  • Röker minst 5 cigaretter om dagen
  • Att ha tillgång till en mobiltelefon med internetuppkoppling
  • Vill sluta röka inom de närmaste 4 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tala engelska
  • Engagemang i ett annat avbrottsprogram
  • Att vara gravid eller ammande
  • Att ha en aktiv hudsjukdom
  • Historik med allvarliga psykiska sjukdomar (t.ex. schizofreni och bipolär sjukdom)
  • Allvarligt alkoholproblem
  • Användning av olagliga ämnen förutom marijuana

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video
Videosamtal levererad kognitiv beteendeterapi
Fick 8 individuella rådgivningssessioner i veckan för kognitiv beteendeterapi
Aktiv komparator: Röst
Röstsamtal levererad kognitiv beteendeterapi
Fick 8 individuella rådgivningssessioner i veckan för kognitiv beteendeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med abstinens
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporterad abstinens sedan slutdagen, vilket kommer att verifieras med ett salivkotinintest vid både 3-månaders- och 6-månadersuppföljningar
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sun S Kim, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AIDS/HIV

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera