Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по прекращению курения для женщин, живущих с ВИЧ (SoCIWHIV)

2 августа 2019 г. обновлено: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston

Мероприятия по прекращению курения для женщин с ВИЧ/СПИДом

По мере того, как люди с ВИЧ/СПИДом живут дольше, бремя не связанных со СПИДом проблем со здоровьем, таких как сердечно-сосудистые заболевания и рак, у этих людей постоянно увеличивается. Курение является одним из основных факторов, способствующих этим проблемам со здоровьем, и уровень курения сигарет в этой группе значительно выше, чем среди населения в целом: 40-70% против 17-10%. В частности, женщины, живущие с ВИЧ/СПИДом, более подвержены негативным последствиям курения, чем их коллеги-мужчины. Они также реже обращаются за лечением табачной зависимости из-за двойной стигмы, связанной с обоими состояниями: ВИЧ-инфекцией и никотиновой зависимостью. Это пилотное исследование по разработке мер по прекращению курения для этих женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Женщины подвержены высокому риску заражения ВИЧ из-за биологической уязвимости, низкого социально-экономического статуса, доминирующей сексуальной практики мужчин и эпидемиологических факторов. Например, риск заражения ВИЧ при незащищенном сексе для женщин в два-четыре раза выше, чем для мужчин. Благодаря использованию комбинированной антиретровирусной терапии эти женщины теперь живут дольше, чем когда-либо прежде, что теперь ставит перед медицинским сообществом необходимость развития понимания ВИЧ и старения. Однако бремя проблем со здоровьем, не связанных со СПИДом, таких как сердечно-сосудистые заболевания и рак, у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, в процессе старения значительно увеличилось. Курение является одним из основных факторов, способствующих этим проблемам со здоровьем. Показатели курения сигарет в настоящее время значительно выше среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, чем среди населения в целом: 40-75% против 19%. У курящих женщин, живущих с ВИЧ, риск развития СПИДа выше на 36%, а смертность выше на 53% по сравнению с некурящими женщинами с ВИЧ. Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором проверяется осуществимость и приемлемость вмешательства по прекращению курения с помощью видеоконференцсвязи (видеогруппа) для женщин с ВИЧ по сравнению с вмешательством по прекращению курения по телефону (телефонная группа). Обе группы получат 8 30-минутных еженедельных консультаций по отказу от курения плюс 8-недельную никотинзаместительную терапию. Участники будут наблюдаться через 1, 3 и 6 месяцев после целевого дня отказа от курения. Воздержание от алкоголя, о котором сообщают сами пациенты, будет подтверждено тестом на котинин в слюне с использованием тест-полоски Nicotine Alert, а процесс тестирования будет контролироваться с помощью видеозвонка по мобильному телефону.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Диагностика ВИЧ-инфекции
  • Возраст 18 лет и старше
  • Курение не менее 5 сигарет в день
  • Наличие доступа к мобильному телефону с подключением к Интернету
  • Готов бросить курить в течение следующих 4 недель

Критерий исключения:

  • Неспособность говорить по-английски
  • Участие в другой программе прекращения курения
  • Беременность или кормление грудью
  • Наличие активного кожного заболевания
  • Серьезные психические заболевания в анамнезе (например, шизофрения и биполярное расстройство)
  • Серьезная проблема употребления алкоголя
  • Использование любых запрещенных веществ, кроме марихуаны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео
Видеозвонок с когнитивно-поведенческой терапией
Прошел 8 еженедельных индивидуальных консультаций по когнитивно-поведенческой терапии.
Активный компаратор: Голос
Когнитивно-поведенческая терапия с голосовым вызовом
Прошел 8 еженедельных индивидуальных консультаций по когнитивно-поведенческой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с воздержанием
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Самооценка воздержания со дня отказа от курения, что будет подтверждено тестом на котинин в слюне при последующем наблюдении как через 3, так и через 6 месяцев.
6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sun S Kim, PhD, University of Massachusetts, Boston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться