Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestopintervention for kvinder, der lever med hiv (SoCIWHIV)

2. august 2019 opdateret af: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston

Rygestopintervention for kvinder med hiv/aids

Efterhånden som mennesker med hiv/aids lever længere, er byrden af ​​ikke-aids-relaterede sundhedsproblemer såsom hjerte-kar-sygdomme og kræftsygdomme konsekvent øget på disse mennesker. Rygning er en af ​​de væsentligste medvirkende årsager til disse sundhedsproblemer, og antallet af cigaretrygning i denne gruppe er væsentligt højere end hos den almindelige befolkning: 40-70 % mod 17-10 %. Især kvinder, der lever med hiv/aids, ser ud til at være mere modtagelige for den negative konsekvens af rygning end deres mandlige modparter. De er også mindre tilbøjelige til at se tobaksafhængighedsbehandling for dobbelt stigma forbundet med begge tilstande: HIV-infektion og nikotinafhængighed. Dette er et pilotstudie for at udvikle rygestopintervention for disse kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvinder har høj risiko for at blive hiv-positive på grund af biologiske sårbarheder, lav socioøkonomisk status, dominerende seksuelle praksisser hos mænd og epidemiologiske faktorer. For eksempel er risikoen for at blive smittet med HIV under ubeskyttet sex to til fire gange større for kvinder end for mænd. Med brugen af ​​kombinerede antiretrovirale terapier lever disse kvinder nu længere end nogensinde før, hvilket nu står over for sundhedsvæsenet med behovet for en voksende forståelse af hiv og aldring. Imidlertid er byrden af ​​ikke-aids-relaterede sundhedsproblemer såsom hjerte-kar-sygdomme og kræftsygdomme på mennesker, der lever med hiv/aids, mens de bliver ældre, steget betydeligt. Rygning er en af ​​de væsentligste medvirkende faktorer til disse sundhedsproblemer. Hyppigheden af ​​nuværende cigaretrygning er væsentligt højere blandt mennesker, der lever med hiv/aids end den generelle befolkning: 40-75 % mod 19 %. Kvindelige rygere, der lever med hiv, har en 36 % højere risiko for at udvikle AIDS og 53 % højere dødelighed sammenlignet med ikke-rygere kvinder med hiv. Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg (RCT), der tester gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en videokonference-rygestopintervention (videoarm) for kvinder med HIV sammenlignet med en telefonbaseret rygestopintervention (telefonarm). Begge arme vil modtage 8, 30-minutters ugentlige ophørsrådgivningssessioner plus 8-ugers nikotinerstatningsterapi. Deltagerne vil blive fulgt op efter 1, 3 og 6 måneder fra den målrettede stopdag. Selvrapporteret abstinens vil blive verificeret med en spyt-kotinin-test ved hjælp af en Nicotine Alert-teststrimmel, og testprocessen vil blive overvåget via mobiltelefon-videoopkald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
        • University Massachusetts Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Diagnose af HIV-infektion
  • Alder 18 eller ældre
  • Ryger mindst 5 cigaretter om dagen
  • At have adgang til en mobiltelefon med internetforbindelse
  • Er villig til at holde op med at ryge inden for de næste 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale engelsk
  • Inddragelse i et andet ophørsprogram
  • At være gravid eller ammende
  • At have en aktiv hudsygdom
  • Anamnese med alvorlige psykiske sygdomme (f.eks. skizofreni og bipolar lidelse)
  • Alvorligt alkoholforbrug
  • Brug af ulovlige stoffer undtagen marihuana

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video
Videoopkald leveret kognitiv adfærdsterapi
Modtog 8 ugentlige individualiserede rådgivningssessioner i kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: Stemme
Voice-call leveret kognitiv adfærdsterapi
Modtog 8 ugentlige individualiserede rådgivningssessioner i kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med afholdenhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvrapporteret abstinens siden ophørsdagen, som vil blive verificeret med en spyt-kotinintest ved både 3-måneders og 6-måneders opfølgning
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun S Kim, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner