Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w rzucaniu palenia dla kobiet żyjących z HIV (SoCIWHIV)

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston

Interwencja w rzucaniu palenia u kobiet z HIV/AIDS

Ponieważ ludzie z HIV/AIDS żyją dłużej, obciążenie związane z problemami zdrowotnymi niezwiązanymi z AIDS, takimi jak choroby układu krążenia i nowotwory, stale wzrasta. Palenie jest jednym z głównych czynników przyczyniających się do tych problemów zdrowotnych, a wskaźniki palenia papierosów w tej grupie są znacznie wyższe niż w populacji ogólnej: 40-70% vs. 17-10%. Zwłaszcza kobiety żyjące z HIV/AIDS wydają się być bardziej podatne na negatywne konsekwencje palenia niż ich koledzy. Rzadziej spotykają się również z leczeniem uzależnienia od tytoniu z powodu podwójnego piętna związanego z obydwoma stanami: zakażeniem wirusem HIV i uzależnieniem od nikotyny. Jest to badanie pilotażowe mające na celu opracowanie interwencji w zakresie rzucania palenia dla tych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kobiety są narażone na wysokie ryzyko zarażenia się wirusem HIV z powodu wrażliwości biologicznej, niskiego statusu społeczno-ekonomicznego, dominujących praktyk seksualnych mężczyzn i czynników epidemiologicznych. Na przykład ryzyko zarażenia się wirusem HIV podczas stosunku bez zabezpieczenia jest dwa do czterech razy większe w przypadku kobiet niż w przypadku mężczyzn. Dzięki zastosowaniu skojarzonych terapii antyretrowirusowych kobiety te żyją teraz dłużej niż kiedykolwiek wcześniej, co stawia teraz społeczność opieki zdrowotnej przed potrzebą ewoluującego zrozumienia HIV i starzenia się. Jednak obciążenie problemami zdrowotnymi niezwiązanymi z AIDS, takimi jak choroby układu krążenia i nowotwory, dotykające osoby żyjące z HIV/AIDS w okresie starzenia się znacznie wzrosło. Palenie jest jednym z głównych czynników przyczyniających się do tych problemów zdrowotnych. Obecne wskaźniki palenia papierosów są znacznie wyższe wśród osób żyjących z HIV/AIDS niż w populacji ogólnej: 40-75% w porównaniu do 19%. Palące kobiety żyjące z HIV mają o 36% wyższe ryzyko zachorowania na AIDS i o 53% wyższą śmiertelność w porównaniu z niepalącymi kobietami z HIV. To badanie jest pilotażowym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) sprawdzającym wykonalność i akceptowalność wideokonferencyjnej interwencji w rzucaniu palenia (ramię wideo) dla kobiet z HIV w porównaniu z interwencją w rzucaniu palenia opartą na telefonie (ramię telefoniczne). Obie grupy otrzymają 8, 30-minutowych cotygodniowych sesji doradczych oraz 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą. Uczestnicy będą obserwowani po 1, 3 i 6 miesiącach od docelowego dnia rzucenia palenia. Zgłoszona abstynencja zostanie zweryfikowana za pomocą testu na obecność kotyniny w ślinie przy użyciu paska testowego Nicotine Alert, a proces testowania będzie monitorowany za pośrednictwem połączenia wideo z telefonu komórkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
        • University Massachusetts Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Diagnoza zakażenia wirusem HIV
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Palenie co najmniej 5 papierosów dziennie
  • Posiadanie dostępu do telefonu komórkowego z połączeniem internetowym
  • Chęć rzucenia palenia w ciągu najbliższych 4 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Zaangażowanie w inny program zaprzestania palenia
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią
  • Posiadanie aktywnej choroby skóry
  • Historia poważnych chorób psychicznych (np. schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej)
  • Poważny problem z nadużywaniem alkoholu
  • Używanie jakichkolwiek nielegalnych substancji z wyjątkiem marihuany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideo
Terapia poznawczo-behawioralna dostarczona przez wideorozmowę
Otrzymał 8 tygodniowych zindywidualizowanych sesji doradczych z zakresu terapii poznawczo-behawioralnej
Aktywny komparator: Głos
Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana za pomocą połączenia głosowego
Otrzymał 8 tygodniowych zindywidualizowanych sesji doradczych z zakresu terapii poznawczo-behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z abstynencją
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zgłoszona abstynencja od dnia rzucenia palenia, co zostanie zweryfikowane za pomocą testu na obecność kotyniny w ślinie podczas 3-miesięcznej i 6-miesięcznej wizyty kontrolnej
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun S Kim, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AIDS/HIV

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

3
Subskrybuj