소아 Ards 신경근 차단 연구 (PAN)
2025년 2월 4일 업데이트: Martin Kneyber, University Medical Center Groningen
어린이의 생명을 위협하는 급성 호흡 부전: 숨을 쉬느냐, 자발적으로 숨을 쉬느냐, 그것이 문제로다
소아 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 중증의 생명을 위협하는 폐 손상의 징후입니다.
소아 환자에 대한 관리는 주로 지지적이며 기계적 환기 사용을 포함하여 성인 및 개인 경험에서 작동하는 것을 기반으로 합니다.
그러나 (어린) 어린이와 성인 사이의 폐 생리학 및 면역학의 차이는 성인 진료를 소아과에 적용하는 것이 정당화되지 않을 수 있음을 시사합니다.
중증 ARDS가 있는 성인을 대상으로 한 연구에 따르면 신경근 차단제(NMBA)의 조기 사용은 근육 약화를 증가시키지 않으면서 90일 생존율을 높이고 인공호흡기를 사용하지 않는 시간을 늘렸습니다.
이것이 소아 ARDS에도 해당되는지는 알 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Groningen, 네덜란드
- UMC Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 동의
- 만 5세 미만
- 1회 호흡량 5 - 8 mL/kg의 이상적인 체중 및 PEEP가 5 cmH2O 이상인 기계적 환기가 필요합니다.
- 모든 원인, 즉 질병의 급성 발병, 12보다 큰 산소화 지수, 흉부 방사선 사진에서 하나 이상의(양측) 침윤 및 좌심실 부전 또는 체액의 증거가 없는 초기 중등도 내지 중증 소아 급성 호흡곤란 증후군 과부하, PICU 입소 후 처음 48시간 이내
- 편안함으로 정의된 진정 - 9 - 12 사이의 B 척도
제외 기준
- 정보에 입각한 동의 없음
- 로쿠로늄에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
- PARDS 기준 충족 시점 이전에 신경근 차단제를 지속적으로 투여
- 가정 환기 시 만성 호흡 부전
- 두개내 고혈압
- 골수 이식
- 면역 저하 환자(선천적 또는 후천적)
- 기존 폐 고혈압
- 좌우 단락이 있는 선천성 심장병
- 청색증 선천성 심장병
- 기계적 환기의 예상 시간은 48시간 미만입니다.
- 삶의 철수 - 지속 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로쿠로늄 1 mg/kg i.v.
신경근 차단제
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신경근 차단
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활성 비교기: 등장 식염수
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PICU 퇴원 12개월 후 누적 호흡기 이환율 점수, 연령, 재태 연령, 천식 및/또는 알레르기의 가족력, 설문지가 작성된 계절 및 부모의 흡연에 의한 교란에 대해 조정됨
기간: PICU 퇴원 후 12개월
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PICU 퇴원 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAN.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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