Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric Ards Neuromuscular Blockade Study (PAN)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Martin Kneyber, University Medical Center Groningen

Henkeä uhkaava akuutti hengitysvajaus lapsilla: hengittääkö vai olla hengittämättä spontaanisti, se on kysymys

Lasten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on ilmentymä vakavasta, henkeä uhkaavasta keuhkovauriosta. Lapsipotilaan hoito on pääosin tukevaa ja perustuu siihen, mikä toimii aikuisilla ja henkilökohtaisiin kokemuksiin, mukaan lukien koneellisen ventilaation käyttö. Erot keuhkojen fysiologiassa ja immunologiassa (pienten) lasten ja aikuisten välillä viittaavat kuitenkin siihen, että aikuisten käytäntöjen mukauttaminen pediatriaan ei ehkä ole perusteltua. Vaikeaa ARDS:a sairastavilla aikuisilla tehty tutkimus osoitti, että neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) varhainen käyttö paransi 90 päivän eloonjäämistä ja pidensi ventilaattorista poissaoloaikaa lisäämättä lihasheikkoutta. Ei tiedetä, päteekö tämä myös lasten ARDS:iin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

178

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tietoinen suostumus
  • Ikä alle 5 vuotta
  • Mekaanisen ilmanvaihdon tarve hengityksen tilavuudella 5-8 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino ja PEEP 5 cmH2O tai suurempi
  • Varhainen keskivaikea tai vaikea lasten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, joka johtuu mistä tahansa syystä, eli taudin akuutti puhkeaminen ja hapetusindeksi on suurempi kuin 12, ja yksi tai useampi (kaksipuolinen) infiltraatti rintakehän röntgenkuvassa, eikä merkkejä vasemman kammion vajaatoiminnasta tai nesteestä ylikuormitus ja ensimmäisten 48 tunnin aikana PICU:n saapumisesta
  • Sedaatio määritellään Comfort - B -asteikolla 9 - 12

Poissulkemiskriteerit

  • Ei tietoista suostumusta
  • Tunnettu rokuroniallergia tai intoleranssi
  • Jatkuva neuromuskulaarisen salpauksen antaminen ennen PARDS-kriteerien täyttymistä
  • Krooninen hengitysvajaus kodin ilmanvaihdossa
  • Intrakraniaalinen hypertensio
  • Luuytimensiirto
  • Potilaat, joilla on immuunipuutos (synnynnäinen tai hankittu)
  • Aiempi keuhkoverenpainetauti
  • Synnynnäinen sydänsairaus, johon liittyy siirtyminen vasemmalta oikealle
  • Synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus
  • Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto alle 48 tuntia
  • Elämän lopettaminen - ylläpitävä hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rokuronium 1 mg/kg i.v.
Neuromuskulaarinen salpaaja
Lääke: Neuromuskulaariset estoaineet
Neuromuskulaariset tukokset
Active Comparator: Isotoninen suolaliuos
Lääke: Isotoninen suolaliuos
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kumulatiivinen hengitystiesairauksien pistemäärä 12 kuukauden kuluttua PICU:n kotiuttamisesta, oikaistu hämmennyksen mukaan iän, raskausiän, suvussa esiintyneen astman ja/tai allergian, kyselylomakkeen täyttökauden ja vanhempien tupakoinnin perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
12 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAN.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Kliiniset tutkimukset Isotoninen suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa