Estudo de Bloqueio Neuromuscular Ards Pediátrico (PAN)
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Martin Kneyber, University Medical Center Groningen
Insuficiência respiratória aguda com risco de vida em crianças: respirar ou não respirar espontaneamente, eis a questão
A síndrome do desconforto respiratório agudo pediátrico (SDRA) é uma manifestação de lesão pulmonar grave e com risco de vida.
O atendimento ao paciente pediátrico é principalmente de suporte e baseado no que funciona em adultos e em experiências pessoais, incluindo o uso de ventilação mecânica.
No entanto, as diferenças na fisiologia pulmonar e na imunologia entre crianças (jovens) e adultos sugerem que a adaptação de práticas de adultos em pediatria pode não ser justificada.
Um estudo em adultos com SDRA grave mostrou que o uso precoce de bloqueadores neuromusculares (NMBA) melhorou a sobrevida em 90 dias e aumentou o tempo fora do ventilador sem aumentar a fraqueza muscular.
Não se sabe se isso também é verdade para SDRA pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Groningen, Holanda
- UMC Groningen
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Consentimento informado
- Idade inferior a 5 anos
- Necessidade de ventilação mecânica com volume corrente 5 - 8 mL/kg peso corporal ideal e PEEP igual ou superior a 5 cmH2O
- Síndrome do desconforto respiratório agudo pediátrico moderado a grave precoce com origem em qualquer causa, ou seja, início agudo da doença e índice de oxigenação superior a 12 e um ou mais infiltrados (bilaterais) na radiografia de tórax e nenhuma evidência de insuficiência ventricular esquerda ou líquido sobrecarga e nas primeiras 48 horas de internação na UTIP
- Sedação definida por Comfort - escala B entre 9 - 12
Critério de exclusão
- Sem consentimento informado
- Alergia ou intolerância conhecida ao rocurônio
- Administração contínua de bloqueio neuromuscular antes do momento de preencher os critérios para PARDS
- Insuficiência respiratória crônica em ventilação domiciliar
- hipertensão intracraniana
- Transplante de medula óssea
- Pacientes imunocomprometidos (congênitos ou adquiridos)
- Hipertensão pulmonar pré-existente
- Cardiopatia congênita com shunt da esquerda para a direita
- Cardiopatia congênita cianótica
- Duração esperada da ventilação mecânica inferior a 48 horas
- Retirada da vida - tratamento de manutenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Rocurônio 1 mg/kg i.v.
Bloqueador neuromuscular
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Bloqueios neuromusculares
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Comparador Ativo: Solução salina isotônica
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o escore cumulativo de morbidade respiratória 12 meses após a alta da UTIP, ajustado para confusão por idade, idade gestacional, história familiar de asma e/ou alergia, estação em que o questionário foi preenchido e tabagismo dos pais
Prazo: 12 meses após a alta da UTIP
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12 meses após a alta da UTIP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAN.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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