- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02905903
염증 후 과색소침착을 위한 생체 내 모델
염증후 과색소침착에 대한 생체 내 모델: 파트 II
연구 개요
상세 설명
염증후 과색소침착(PIH)은 피부 염증 또는 손상 후에 발생하는 후천성 과색소증입니다. 이 과정은 모든 피부 유형에서 발생할 수 있지만 아프리카계 미국인, 히스패닉, 아시아인, 아메리카 원주민, 태평양 섬 주민 및 중동 후손과 같이 피부가 어두운 환자에게 더 자주 영향을 미칩니다. PIH는 감염, 알레르기 반응, 접촉성 피부염, 일부 약물, 화상, 시술 후 또는 여드름과 같은 염증성 질환 후에 발생할 수 있습니다. 유색 피부에서 PIH는 여드름 병변을 해결하는 데 자주 발생하며 여드름 병변 자체가 사라진 후에도 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. 많은 경우에, 그 결과로 생긴 PIH는 원래의 모욕보다 더 괴로울 수 있습니다.
이 연구의 첫 번째 단계에서 연구자들은 Trichloroacetic acid(TCA), 35% 용액을 사용하여 여드름 유발 PIH 대 자극 유발 PIH의 임상적, 분광학적 및 조직학적 특성을 조사했습니다. 이 초기 연구에서 조사관은 28일에 여드름과 TCA 유발 PIH 둘 다에서 확산 반사 분광법 및 비색계를 사용한 조사자의 전체 평가 점수 및 분광 측정의 유사성이 TCA 유발 PIH가 여드름에 대한 재현 가능한 모델이 될 수 있음을 시사한다고 결론지었습니다. 유도 PIH.
MicroRNA(miRNA)는 표적 mRNA의 분해 및 번역을 통해 전사 후 수준에서 여러 유전자의 발현을 조절하는 작은 비코딩 RNA 분자의 한 종류입니다. 초기 연구에서 연구자들은 PIH 발달 동안 멜라닌 세포와 면역 세포에서 파생된 miRNA가 조직에서 검출될 수 있고 PIH에 대한 새로운 바이오마커 역할을 하고 적절한 치료 결정을 내릴 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 먼저 다른 모델을 사용하여 PIH 개발 중 miRNA 유전자 발현 프로파일을 조사한 다음 여드름 유발 PIH, TCA 유발 PIH 및 정상 피부에서 miRNA 프로파일을 평가했습니다. 연구자들은 잠재적으로 PIH 발달에 관여하고 PIH에 대한 바이오마커 역할을 할 수 있는 일부 miRNA를 정의했습니다. 연구자들은 정상 피부에 비해 여드름 유발 PIH에서 19개의 miRNA 변화가 있는 반면 정상 피부에 비해 TCA 유발 PIH에서 43개의 miRNA 변화가 있음을 발견했습니다. 흥미롭게도 여드름에서 약 80%의 변경된 유전자가 TCA 매개 miRNA 변경에 포함되어 TCA가 부분적으로 여드름-PIH를 모방할 수 있음을 시사합니다.
전반적으로 TCA를 사용하는 이 PIH의 초기 모델은 PIH 관리 능력을 더 잘 이해하고 개선하기 위한 기반 역할을 합니다. 연구의 이 다음 단계에서 연구자들은 PIH를 유도하기 위한 TCA의 최적 농도를 결정함으로써 PIH에 대한 이 생체 내 모델을 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유형 I-VI 피부를 가진 환자
- 만 18세 이상
- 연구의 요구 사항과 관련된 위험을 이해할 수 있습니다.
- 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 염증 후 과색소침착의 병력이 있거나 없는 기존 몸통 여드름 농포(몸통에 적어도 2개)
제외 기준:
- 백반증, 기미 및 PIH를 제외한 기타 색소 침착 장애의 최근 병력이 조사관에 의해 임상적으로 중요하다고 판단된 환자
- 켈로이드 병력이 있는 환자
- 낭포성 여드름 또는 뭉친 여드름의 병력이 있는 환자
- 전신 항생제 또는 각질 용해제(이소트레티노인 등), 또는 국소 항생제 또는 각질 용해제(레티노이드, 벤조일 퍼옥사이드)를 표적 부위에 투여하고 연구 기간 동안 이러한 약물을 중단할 의사가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 트리클로로아세트산
개입 - 4가지 농도의 TCA(20%, 25%, 30%, 35%)를 엉덩이에 각각 2개 지점(총 8개 병변)에 적용하고 이러한 병변의 특성에 따라 이를 여드름 유발 PIH와 비교합니다. 연구.
과색소침착 및 홍반, 비색법, 사진 및 생검에 대한 연구자 종합 평가 점수를 사용하여 비교가 이루어집니다.
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우리는 4가지 농도의 TCA(20%, 25%, 30%, 35%)를 엉덩이에 각각 2개 지점(총 8개 병변)에 적용하고 이러한 병변의 특성을 추적하고 과정 동안 여드름 유발 PIH와 비교할 것입니다. 연구의.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증후 과색소침착 유도를 위한 최적의 TCA 농도
기간: 35일
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이는 여드름 유발 PIH와 다양한 농도의 TCA 유발 PIH를 비교하여 결정됩니다.
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35일
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단일 염기 다형성 및 마이크로RNA를 평가하여 염증 후 과색소침착의 유전적 구성 요소 연구
기간: 35일
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이들은 혈액 채취 및 생검으로 평가됩니다.
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35일
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염증후 과색소침착이 발생하기 쉬운 사람들에 대한 개별 위험 요인을 연구합니다.
기간: 35일
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이들은 설문 조사 및 PIH가 있는 대상과 PIH가 없는 대상을 비교하여 평가됩니다.
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35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 후 색소 침착에 대한 삶의 질 설문지의 유효성을 검사합니다.
기간: 35일
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PIH 설문조사 관리
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35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taylor S, Grimes P, Lim J, Im S, Lui H. Postinflammatory hyperpigmentation. J Cutan Med Surg. 2009 Jul-Aug;13(4):183-91. doi: 10.2310/7750.2009.08077.
- Davis EC, Callender VD. Postinflammatory hyperpigmentation: a review of the epidemiology, clinical features, and treatment options in skin of color. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):20-31.
- Baumann L, Rodriguez D, Taylor SC, Wu J. Natural considerations for skin of color. Cutis. 2006 Dec;78(6 Suppl):2-19.
- Grimes PE, Stockton T. Pigmentary disorders in blacks. Dermatol Clin. 1988 Apr;6(2):271-81.
- Motokawa T, Kato T, Hashimoto Y, Katagiri T. Effect of Val92Met and Arg163Gln variants of the MC1R gene on freckles and solar lentigines in Japanese. Pigment Cell Res. 2007 Apr;20(2):140-3. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00364.x.
- Szell M, Baltas E, Bodai L, Bata-Csorgo Z, Nagy N, Dallos A, Pourfarzi R, Simics E, Kondorosi I, Szalai Z, Toth GK, Hunyadi J, Dobozy A, Kemeny L. The Arg160Trp allele of melanocortin-1 receptor gene might protect against vitiligo. Photochem Photobiol. 2008 May-Jun;84(3):565-71. doi: 10.1111/j.1751-1097.2008.00296.x. Epub 2008 Feb 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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