Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo -malli tulehduksen jälkeiseen hyperpigmentaatioon

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

In vivo -malli tulehduksen jälkeiseen hyperpigmentaatioon: Osa II

Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio (PIH) on hankinnainen hypermelanoosi, joka ilmenee ihotulehduksen tai vamman jälkeen ja joka usein vaikuttaa tummaihoisiin populaatioihin. Aikaisemmin 35 % TCA:n aiheuttaman PIH:n malli validoitiin aknen aiheuttamaa PIH:ta vastaan, jolla on arvoa tuotetestauksessa PIH:n hoidossa. Tässä tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkijat haluaisivat määrittää, onko TCA-indusoidun PIH:n pienempi pitoisuus verrattavissa aknen aiheuttamaan PIH:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio (PIH) on hankinnainen hypermelanoosi, joka ilmenee ihotulehduksen tai vamman jälkeen. Tätä prosessia voi esiintyä kaikilla ihotyypeillä, mutta se vaikuttaa useammin tummempiihoisiin potilaisiin, kuten afroamerikkalaisiin, latinalaisamerikkalaisiin, aasialaisiin, alkuperäiskansalaisiin, Tyynenmeren saarten asukkaisiin ja Lähi-idän syntyperää oleviin. PIH voi ilmaantua infektion, allergisten reaktioiden, kosketusihottuman, joidenkin lääkkeiden, palovammojen, seuraavien toimenpiteiden tai tulehduksellisten sairauksien, kuten aknen, jälkeen. Ihon värissä PIH esiintyy usein akneleesioiden ratkaisemisessa ja voi jatkua kuukausia sen jälkeen, kun itse akneleesio on hävinnyt. Monissa tapauksissa tuloksena oleva PIH voi olla ahdistavampi kuin alkuperäinen loukkaus.

Tämän tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana tutkijat tutkivat aknen aiheuttaman PIH:n kliinisiä, spektroskooppisia ja histologisia ominaisuuksia verrattuna ärsytyksen aiheuttamaan PIH:hen käyttämällä trikloorietikkahappoa (TCA), 35-prosenttista liuosta. Tämän alkuperäisen tutkimuksen perusteella tutkijat päättelivät, että tutkijan maailmanlaajuisten arviointipisteiden ja diffuusiheijastusspektroskopiaa ja kolorimetriaa käyttävien spektroskooppisten mittausten samankaltaisuus sekä aknen että TCA:n aiheuttaman PIH:n osalta päivänä 28 viittaa siihen, että TCA:n aiheuttama PIH voisi olla toistettavissa oleva malli aknelle. indusoitunut PIH.

MikroRNA:t (miRNA:t) ovat luokka pieniä ei-koodaavia RNA-molekyylejä, jotka säätelevät useiden geenien ilmentymistä transkription jälkeisellä tasolla kohde-mRNA:iden hajoamisen ja translaation kautta. Alkututkimuksessa tutkijat olettivat, että PIH-kehityksen aikana melanosyyteistä ja immuunisoluista peräisin olevat miRNA:t voidaan havaita kudoksessa ja toimia uusina biomarkkereina PIH:lle ja tehdä asianmukaisia ​​terapeuttisia päätöksiä. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat tutkivat ensin miRNA-geenin ilmentymisprofiileja PIH-kehityksen aikana käyttämällä erilaisia ​​​​malleja ja arvioivat sitten miRNA-profiileja aknen aiheuttamassa PIH:ssa, TCA-indusoidussa PIH:ssa ja normaalissa ihossa. Tutkijat ovat määrittäneet joitakin miRNA:ita, jotka mahdollisesti ovat mukana PIH:n kehityksessä ja voivat toimia myös PIH:n biomarkkereina. Tutkijat havaitsivat, että aknen aiheuttamassa PIH:ssa oli 19 miRNA-muutosta normaaliin ihoon verrattuna, kun taas 43 miRNA-muutosta TCA-indusoidussa PIH:ssa normaaliin ihoon verrattuna. Mielenkiintoista on, että noin 80 % muuttuneista aknen geeneistä sisältyi TCA-välitteisiin miRNA-muutoksiin, mikä viittaa siihen, että TCA voi osittain jäljitellä akne-PIH:ta.

Kaiken kaikkiaan tämä alkuperäinen PIH-malli, jossa käytetään TCA:ta, toimii perustana ymmärtääksemme ja parantaaksemme kykyämme hallita PIH:ta. Tässä tutkimuksen seuraavassa vaiheessa tutkijat tarkentavat tätä PIH:n in vivo -mallia määrittämällä TCA:n optimaalisen pitoisuuden PIH:n indusoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ihotyypit I-VI
  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja siihen liittyvät riskit
  • Pystyy allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
  • Olemassa olevat trunkaaliset aknen märkärakkulat (vähintään kaksi rungossa), joissa on tai ei ole aiemmin esiintynyt tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin esiintynyt vitiligoa, melasmaa ja muita pigmenttihäiriöitä lukuun ottamatta PIH:ta, jonka tutkija on arvioinut kliinisesti merkittäviksi
  • Potilaat, joilla on ollut keloideja
  • Potilaat, joilla on ollut kystinen akne tai akne conglobata
  • Potilaat, jotka saavat systeemisiä antibiootteja tai keratolyyttejä (isotretinoiini jne.) tai paikallisia antibiootteja tai keratolyyttisiä aineita (retinoidit, bentsoyyliperoksidi) kohdealueilla, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan näiden lääkkeiden käyttöä tutkimuksen ajaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Trikloorietikkahappo
Interventio - Levitä 4 TCA-pitoisuutta (20 %, 25 %, 30 %, 35 %) pakaraan kahteen kohtaan (yhteensä 8 leesiota) ja seuraa näiden leesioiden ominaisuuksia ja vertaa niitä aknen aiheuttamaan PIH:hen hoidon aikana. tutkimus. Vertailut tehdään käyttämällä Investigators Global Assessment -pisteytystä hyperpigmentaatiosta ja eryteemasta, kolorimetriasta, valokuvauksesta ja biopsiasta.
Levitämme neljää TCA-pitoisuutta (20 %, 25 %, 30 %, 35 %) pakaraan kahteen kohtaan (yhteensä 8 leesiota) ja seuraamme näiden leesioiden ominaisuuksia ja vertaamme niitä aknen aiheuttamaan PIH:hen kurssin aikana. tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen TCA-pitoisuus tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation induktioon
Aikaikkuna: 35 päivää
Tämä määritetään vertaamalla aknen aiheuttamaa PIH:ta ja TCA:n aiheuttaman PIH:n eri pitoisuuksia
35 päivää
Tutki tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation geneettisiä komponentteja arvioimalla yhden nukleotidin polymorfiaa ja mikroRNA:ta
Aikaikkuna: 35 päivää
Nämä arvioidaan verikokeilla ja biopsialla
35 päivää
Tutki yksilöllisiä riskitekijöitä niille, jotka ovat alttiita tulehduksen jälkeiselle hyperpigmentille
Aikaikkuna: 35 päivää
Nämä arvioidaan tutkimuksilla ja vertaamalla koehenkilöitä, joilla on PIH vs. ei PIH
35 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
validoida elämänlaatukyselyn post-inflammatorisen hyperpigmentaation varalta.
Aikaikkuna: 35 päivää
PIH-tutkimusten hallinnointi
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #9920 Protocol 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio

Kliiniset tutkimukset Trikoloetikkahappo (TCA)

3
Tilaa