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Un modèle in vivo pour l'hyperpigmentation post-inflammatoire

15 février 2022 mis à jour par: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Un modèle in vivo pour l'hyperpigmentation post-inflammatoire : partie II

L'hyperpigmentation post-inflammatoire (HPI) est une hypermélanose acquise qui survient après une inflammation ou une blessure cutanée qui affecte fréquemment les populations à peau plus foncée. Auparavant, un modèle de PIH induit par le TCA à 35 % a été validé contre le PIH induit par l'acné, ce qui a une valeur dans les tests de produits pour le traitement du PIH. Dans cette deuxième phase de l'étude, les chercheurs souhaitent déterminer si une concentration plus faible de PIH induite par le TCA est comparable à la PIH induite par l'acné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hyperpigmentation post-inflammatoire (HPI) est une hypermélanose acquise qui survient après une inflammation ou une blessure cutanée. Ce processus peut se produire dans tous les types de peau, mais affecte plus fréquemment les patients à la peau plus foncée, tels que les Afro-Américains, les Hispaniques, les Asiatiques, les Amérindiens, les insulaires du Pacifique et ceux d'origine moyen-orientale. PIH peut survenir après une infection, des réactions allergiques, une dermatite de contact, certains médicaments, des brûlures, des procédures consécutives ou une maladie inflammatoire telle que l'acné. Dans les peaux de couleur, le PIH survient fréquemment lors de la résolution des lésions acnéiques et peut persister pendant des mois après la disparition de la lésion acnéique elle-même. Dans de nombreux cas, le PIH qui en résulte peut être plus pénible que l'insulte d'origine.

Au cours de la première phase de cette étude, les chercheurs ont étudié les caractéristiques cliniques, spectroscopiques et histologiques de la PIH induite par l'acné par rapport à la PIH induite par l'irritation en utilisant de l'acide trichloroacétique (TCA), solution à 35 %. À partir de cette étude initiale, les enquêteurs ont conclu que la similitude des scores d'évaluation globale de l'investigateur et des mesures spectroscopiques à l'aide de la spectroscopie à réflectance diffuse et de la colorimétrie dans l'acné et la PIH induite par le TCA au jour 28 suggèrent que la PIH induite par le TCA pourrait être un modèle reproductible pour l'acné. PIH induite.

Les microARN (miARN) sont une classe de petites molécules d'ARN non codantes qui régulent l'expression de plusieurs gènes au niveau post-transcriptionnel par la dégradation et la traduction des ARNm cibles. Dans l'étude initiale, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les miARN dérivés de mélanocytes et de cellules immunitaires au cours du développement de PIH pourraient être détectés dans les tissus et servir de nouveaux biomarqueurs pour PIH et prendre des décisions thérapeutiques appropriées. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs ont d'abord examiné les profils d'expression des gènes miARN au cours du développement de la PIH à l'aide de différents modèles, puis ont évalué les profils de miARN dans la PIH induite par l'acné, la PIH induite par le TCA et la peau normale. Les chercheurs ont défini certains miARN potentiellement impliqués dans le développement de PIH et pouvant également servir de biomarqueurs pour PIH. Les chercheurs ont découvert qu'il y avait 19 changements de miARN dans le PIH induit par l'acné par rapport à la peau normale, tandis que 43 changements de miARN dans le PIH induit par le TCA par rapport à la peau normale. Fait intéressant, environ 80 % des gènes modifiés dans l'acné ont été inclus dans les changements de miARN médiés par le TCA, ce qui suggère que le TCA peut partiellement imiter l'acné-PIH.

Dans l'ensemble, ce modèle initial pour PIH, utilisant TCA, sert de base pour mieux comprendre et améliorer notre capacité à gérer PIH. Dans cette prochaine phase de l'étude, les chercheurs affineront ce modèle in vivo pour PIH en déterminant la concentration optimale de TCA pour induire PIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une peau de types I-VI
  • Âge minimum de 18 ans
  • Capable de comprendre les exigences de l'étude et les risques encourus
  • Capable de signer un formulaire de consentement.
  • Pustules d'acné tronculaire existantes (au moins deux sur le tronc) avec ou sans antécédent d'hyperpigmentation post-inflammatoire

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents récents de vitiligo, de mélasma et d'autres troubles de la pigmentation à l'exception de l'HPI jugée cliniquement significative par l'investigateur
  • Patients ayant des antécédents de chéloïdes
  • Patients ayant des antécédents d'acné kystique ou d'acné conglobata
  • Patients sous antibiotiques systémiques ou kératolytiques (isotrétinoïne, etc.), ou antibiotiques topiques ou utilisation kératolytique (rétinoïdes, peroxyde de benzoyle) sur les zones cibles qui ne veulent pas arrêter ces médicaments pendant la durée de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Acide trichloroacetic
Intervention-Appliquez 4 concentrations de TCA (20 %, 25 %, 30 %, 35 %) sur les fesses à deux endroits chacun (total de 8 lésions) et en suivant les caractéristiques de ces lésions et en les comparant aux PIH induites par l'acné au cours de l'étude. Des comparaisons seront effectuées à l'aide de la notation d'évaluation globale des enquêteurs de l'hyperpigmentation et de l'érythème, de la colorimétrie, de la photographie et des biopsies
Nous appliquerons 4 concentrations de TCA (20 %, 25 %, 30 %, 35 %) sur les fesses à deux endroits chacun (total de 8 lésions) et suivrons les caractéristiques de ces lésions et les comparerons à l'HPI induite par l'acné pendant le cours de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration optimale de TCA pour l'induction de l'hyperpigmentation post-inflammatoire
Délai: 35 jours
Ceci sera déterminé en comparant le PIH induit par l'acné et les différentes concentrations de PIH induit par le TCA
35 jours
Étudier les composants génétiques de l'hyperpigmentation post-inflammatoire en évaluant le polymorphisme d'un seul nucléotide et le microARN
Délai: 35 jours
Ceux-ci seront évalués par des prises de sang et une biopsie
35 jours
Étudier les facteurs de risque individuels chez les personnes susceptibles de développer une hyperpigmentation post-inflammatoire
Délai: 35 jours
Ceux-ci seront évalués par des enquêtes et en comparant les sujets avec PIH à ceux sans PIH
35 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valider un questionnaire de qualité de vie pour l'hyperpigmentation post-inflammatoire.
Délai: 35 jours
Administration des enquêtes PIH
35 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2016

Première publication (Estimation)

19 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #9920 Protocol 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hyperpigmentation post-inflammatoire

Essais cliniques sur Acide tricholoacétique (TCA)

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