CYP2C19 PM에서 Voriconazole의 PK에 대한 SLCO2B1 다형성의 영향
2017년 10월 23일 업데이트: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital
CYP2C19 대사 불량자에서 보리코나졸의 약동학적 특성에 대한 SLCO2B1 다형성의 영향을 조사하기 위한 임상 추적
CYP2C19 대사 불량자에서 보리코나졸의 약동학적 특성에 대한 SLCO2B1 다형성의 영향을 조사하기 위한 임상 추적
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital Clinical Trial Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- CYP2C19인 건강한 남성 지원자 rs3781727 SNP 야생 또는 변이 유전자형을 가진 가난한 대사자
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 호흡기, 심혈관, 신장, 간, 혈액학적, 신경학적 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SLCO2B1 야생형
Vfend(보리코나졸) 200mg 1.5시간 동안 정맥내 주입(제1일) - 휴약 기간 - Vfend(보리코나졸) 200mg 정제 1회(제8일)
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1.5시간 동안 Vfend(보리코나졸) 200mg 정맥 주입
다른 이름들:
Vfend(보리코나졸) 200mg 정제 1회
다른 이름들:
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실험적: SLCO2B1 변형
Vfend(보리코나졸) 200mg 1.5시간 동안 정맥내 주입(제1일) - 휴약 기간 - Vfend(보리코나졸) 200mg 정제 1회(제8일)
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1.5시간 동안 Vfend(보리코나졸) 200mg 정맥 주입
다른 이름들:
Vfend(보리코나졸) 200mg 정제 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약동학적 결과 - 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전, 투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72시간
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투여 전, 투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72시간
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약동학적 결과 - 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 투여 전, 투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72시간
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투여 전, 투여 후 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SeungHwan Lee, MD., PhD., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CYP2C19-SLCO2B1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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