SAM 치료에 있어 국내 생산 RUTF와 시판 RUTF의 비교 (FLNS_SAM)
2018년 5월 11일 업데이트: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
캄보디아에서 SAM 치료를 위한 현지 생산 RUTF와 상업용 RUTF의 비교
캄보디아가 영양실조 치료 및 예방을 위한 제품 수입으로부터 독립할 수 있도록 UNICEF, DFPTQ 수산청 및 IRD는 영양실조 치료 및 예방을 위한 다양한 제품 개발을 위한 협력을 시작했습니다.
제품 비용을 줄이고 현지 상황에 맞게 맛을 조정하기 위해 일반적인 RUTF(분유)의 단백질 공급원을 생선(Trey Riel)으로 변경했습니다.
이 하위 연구의 주요 목적은 중증 급성 영양실조로 고통받는 어린이의 회복에 대해 새로 개발된 RUTF의 효능을 테스트하는 것입니다.
비교로서, BP-100을 사용한 SAM의 현재 처리가 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Phnom Penh, 캄보디아
- Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SAM 입원 후 퇴원
- WHZ <2.8 Z-점수 또는 MUAC<11.5 cm
- 합병증 없음
- 식욕 테스트 통과
제외 기준:
- 6개월 미만
- SAM과 관련된 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: BP-100
표준 치료
|
기본 2개월 치료
|
|
실험적: 넘 트레이
현지 생산 RUTF
|
기본 2개월 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
살찌 다
기간: 2 개월
|
체중 증가(g/kg/일)
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 2 개월
|
치료 기간 동안 피부 주름 두께 측정에서 얻은 체성분 변화
|
2 개월
|
|
지방산 조성
기간: 2 개월
|
개입 기간 동안 지방산의 혈청 농도 변화
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .