Comparação de um RUTF produzido localmente com um RUTF comercial no tratamento de SAM (FLNS_SAM)
11 de maio de 2018 atualizado por: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
Comparação de um RUTF produzido localmente com um RUTF comercial no tratamento de SAM no Camboja
A fim de tornar o Camboja independente da importação de um produto para o tratamento e prevenção da desnutrição, a UNICEF, DFPTQ Fisheries Administration e IRD iniciaram uma colaboração para o desenvolvimento de uma gama de produtos para o tratamento e prevenção da desnutrição.
Para reduzir os custos do produto e adaptar o sabor às circunstâncias locais, a fonte proteica do habitual RUTF (leite em pó) foi alterada para peixe (Trey Riel).
O principal objetivo deste subestudo é testar a eficácia do recém-desenvolvido RUTF na recuperação de crianças que sofrem de desnutrição aguda grave.
Como comparação, será utilizado o tratamento atual de SAM com BP-100.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Phnom Penh, Camboja
- Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alta hospitalar após internação por SAM
- WHZ <2,8 Z-score ou MUAC <11,5 cm
- sem complicações
- passar no teste de apetite
Critério de exclusão:
- <6 meses de idade
- complicações relacionadas com SAM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: BP-100
tratamento padrão
|
padrão 2 meses de tratamento
|
|
Experimental: Num Trey
RUTF produzido localmente
|
padrão 2 meses de tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ganho de peso
Prazo: 2 meses
|
ganho de peso em g/kg/dia
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
composição do corpo
Prazo: 2 meses
|
mudanças na composição corporal obtidas a partir de medidas de dobras cutâneas durante o período de tratamento
|
2 meses
|
|
Composição de ácidos graxos
Prazo: 2 meses
|
mudanças nas concentrações séricas de ácidos graxos durante o período de intervenção
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRD_UNICEF_DFPTQ_SAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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