Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání lokálně vyráběného RUTF s komerčním RUTF při léčbě SAM (FLNS_SAM)

11. května 2018 aktualizováno: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement

Srovnání lokálně vyráběného RUTF s komerčním RUTF při léčbě SAM v Kambodži

Aby se Kambodža stala nezávislou na dovozu produktu pro léčbu a prevenci podvýživy, UNICEF, DFPTQ Fisheries Administration a IRD zahájily spolupráci na vývoji řady produktů pro léčbu a prevenci podvýživy. Pro snížení nákladů na produkt a přizpůsobení chuti místním podmínkám byl zdroj bílkovin obvyklého RUTF (sušené mléko) změněn na ryby (Trey Riel). Hlavním cílem této dílčí studie je otestovat účinnost nově vyvinutého RUTF na rekonvalescenci dětí trpících těžkou akutní podvýživou. Pro srovnání bude použito současné ošetření SAM pomocí BP-100.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kambodža
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • propuštěn z nemocnice po přijetí pro SAM
  • WHZ <2,8 Z-skóre nebo MUAC <11,5 cm
  • žádné komplikace
  • absolvování testu chuti k jídlu

Kritéria vyloučení:

  • <6 měsíců věku
  • komplikace související se SAM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BP-100
standardní léčba
Doplněk stravy: 2 měsíce léčby
standardní 2 měsíce léčby
Experimentální: Num Trey
místně vyráběné RUTF
Doplněk stravy: 2 měsíce léčby
standardní 2 měsíce léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přibývání na váze
Časové okno: 2 měsíce
přírůstek hmotnosti v g/kg/den
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složení těla
Časové okno: 2 měsíce
změny ve složení těla získané z měření tloušťky kožní řasy během doby léčby
2 měsíce
Složení mastných kyselin
Časové okno: 2 měsíce
změny sérových koncentrací mastných kyselin během intervenčního období
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Recherche pour le Developpement

Spolupracovníci

UNICEF
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries Cambodia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRD_UNICEF_DFPTQ_SAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2 měsíce léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit