Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en lokalt produceret RUTF med en kommerciel RUTF i behandlingen af ​​SAM (FLNS_SAM)

11. maj 2018 opdateret af: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement

Sammenligning af en lokalt produceret RUTF med en kommerciel RUTF i behandlingen af ​​SAM i Cambodia

For at gøre Cambodja uafhængig af at importere et produkt til behandling og forebyggelse af underernæring har UNICEF, DFPTQ Fisheries Administration og IRD startet et samarbejde om udvikling af en række produkter til behandling og forebyggelse af underernæring. For at reducere omkostningerne ved produktet og tilpasse smagen til lokale forhold, er proteinkilden i den sædvanlige RUTF (mælkepulver) blevet ændret til fisk (Trey Riel). Hovedformålet med denne delundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​den nyudviklede RUTF på restitution af børn, der lider af alvorlig akut underernæring. Til sammenligning vil den nuværende behandling af SAM med BP-100 blive brugt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cambodja
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • udskrevet fra hospitalet efter indlæggelse til SAM
  • WHZ <2,8 Z-score eller MUAC<11,5 cm
  • ingen komplikationer
  • bestå appetittesten

Ekskluderingskriterier:

  • <6 mdr. gammel
  • komplikationer relateret til SAM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BP-100
standardbehandling
Kosttilskud: 2 måneders behandling
standard 2 måneders behandling
Eksperimentel: Nummer Trey
lokalt produceret RUTF
Kosttilskud: 2 måneders behandling
standard 2 måneders behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægtøgning
Tidsramme: 2 måneder
vægtøgning i g/kg/dag
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: 2 måneder
ændringer i kropssammensætning opnået fra hudfoldstykkelsesmålinger i løbet af behandlingsperioden
2 måneder
Fedtsyresammensætning
Tidsramme: 2 måneder
ændringer i serumkoncentrationer af fedtsyrer i løbet af interventionsperioden
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Samarbejdspartnere

UNICEF
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries Cambodia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (Skøn)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRD_UNICEF_DFPTQ_SAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2 måneders behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner