SAM の治療における地元産 RUTF と市販 RUTF の比較 (FLNS_SAM)
2018年5月11日 更新者：Frank Wieringa、Institut de Recherche pour le Developpement
カンボジアにおけるSAMの治療における地元産RUTFと市販RUTFの比較
カンボジアが栄養失調の治療と予防のための製品の輸入から独立できるようにするために、ユニセフ、DFPTQ漁業局、IRDは栄養失調の治療と予防のためのさまざまな製品の開発に向けた協力を開始しました。
製品のコストを削減し、味を現地の状況に合わせるために、通常のRUTF（粉乳）のタンパク源を魚（トレイリエル）に変更しました。
このサブ研究の主な目的は、重度の急性栄養失調に苦しむ子供の回復に対する新たに開発されたRUTFの有効性をテストすることです。
比較として、BP-100 による現在の SAM 治療が使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Phnom Penh、カンボジア
- Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SAMのため入院後退院
- WHZ <2.8 Z スコアまたは MUAC<11.5 cm
- 合併症はありません
- 食欲検査に合格する
除外基準:
- 生後6か月未満
- SAMに関連する合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：BP-100
標準治療
|
標準的な2ヶ月の治療
|
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実験的：ナム・トレイ
地元産RUTF
|
標準的な2ヶ月の治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重の増加
時間枠：2ヶ月
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体重増加 (g/kg/日)
|
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：2ヶ月
|
治療期間にわたる皮下脂肪の厚さの測定から得られる体組成の変化
|
2ヶ月
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脂肪酸組成
時間枠：2ヶ月
|
介入期間中の血清脂肪酸濃度の変化
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年1月15日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月11日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2ヶ月の治療の臨床試験
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Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and Prevention完了