Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison d'un RUTF produit localement avec un RUTF commercial dans le traitement de la MAS (FLNS_SAM)

11 mai 2018 mis à jour par: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement

Comparaison d'un RUTF produit localement avec un RUTF commercial dans le traitement de la MAS au Cambodge

Afin de rendre le Cambodge indépendant de l'importation d'un produit de traitement et de prévention de la malnutrition, l'UNICEF, la DFPTQ Fisheries Administration et l'IRD ont entamé une collaboration pour le développement d'une gamme de produits de traitement et de prévention de la malnutrition. Afin de réduire les coûts du produit et d'adapter le goût aux circonstances locales, la source de protéines des RUTF habituels (lait en poudre) a été remplacée par du poisson (Trey Riel). L'objectif principal de cette sous-étude est de tester l'efficacité de l'ATPE nouvellement développé sur le rétablissement des enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère. A titre de comparaison, le traitement actuel de SAM avec BP-100 sera utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Cambodge
      • Phnom Penh, Cambodge
        • Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sortie de l'hôpital après admission pour MAS
  • WHZ <2,8 Z-score ou MUAC<11,5 cm
  • pas de complication
  • réussir le test de l'appétit

Critère d'exclusion:

  • <6 mois d'âge
  • complications liées à la MAS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: BP-100
traitement standard
Complément alimentaire: 2 mois de traitement
traitement standard de 2 mois
Expérimental: Num Trey
ATPE produit localement
Complément alimentaire: 2 mois de traitement
traitement standard de 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gain de poids
Délai: 2 mois
prise de poids en g/kg/jour
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la composition corporelle
Délai: 2 mois
changements dans la composition corporelle obtenus à partir des mesures de l'épaisseur du pli cutané au cours de la période de traitement
2 mois
Composition en acides gras
Délai: 2 mois
modifications des concentrations sériques d'acides gras au cours de la période d'intervention
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Recherche pour le Developpement

Collaborateurs

UNICEF
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries Cambodia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2016

Première publication (Estimation)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRD_UNICEF_DFPTQ_SAM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 2 mois de traitement

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner