Comparación de un ATLC de producción local con un ATLC comercial en el tratamiento de la SAM (FLNS_SAM)
11 de mayo de 2018 actualizado por: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
Comparación de un ATLC de producción local con un ATLC comercial en el tratamiento de la SAM en Camboya
Con el fin de independizar a Camboya de la importación de un producto para el tratamiento y la prevención de la desnutrición, UNICEF, la Administración Pesquera del DFPTQ y el IRD han iniciado una colaboración para el desarrollo de una gama de productos para el tratamiento y la prevención de la desnutrición.
Para reducir los costos del producto y adaptar el sabor a las circunstancias locales, la fuente de proteínas de los RUTF habituales (leche en polvo) se ha cambiado a pescado (Trey Riel).
El principal objetivo de este subestudio es probar la eficacia de los ATLC recientemente desarrollados en la recuperación de los niños que sufren de desnutrición aguda severa.
Como comparación, se utilizará el tratamiento actual de SAM con BP-100.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Phnom Penh, Camboya
- Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dado de alta del hospital después de la admisión para SAM
- WHZ <2,8 puntuación Z o MUAC <11,5 cm
- sin complicaciones
- pasar la prueba del apetito
Criterio de exclusión:
- <6 meses de edad
- complicaciones relacionadas con la MAS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: BP-100
tratamiento estándar
|
estándar de 2 meses de tratamiento
|
|
Experimental: Número Trey
ATLC de producción local
|
estándar de 2 meses de tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aumento de peso
Periodo de tiempo: 2 meses
|
aumento de peso en g/kg/día
|
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
composición corporal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
cambios en la composición corporal obtenidos a partir de mediciones del grosor de los pliegues cutáneos durante el período de tratamiento
|
2 meses
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Composición de ácidos grasos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
cambios en las concentraciones séricas de ácidos grasos durante el período de intervención
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRD_UNICEF_DFPTQ_SAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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