Paikallisesti tuotetun RUTF:n vertailu kaupalliseen RUTF:ään SAMin hoidossa (FLNS_SAM)
perjantai 11. toukokuuta 2018 päivittänyt: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
Paikallisesti tuotetun RUTF:n vertailu kaupalliseen RUTF:ään SAM:n hoidossa Kambodžassa
Tehdäkseen Kambodžasta riippumattoman aliravitsemuksen hoitoon ja ehkäisyyn tarkoitetun tuotteen maahantuonnista UNICEF, DFPTQ Fisheries Administration ja IRD ovat aloittaneet yhteistyön aliravitsemuksen hoitoon ja ehkäisyyn tarkoitettujen tuotteiden kehittämiseksi.
Tuotteen kustannusten alentamiseksi ja maun mukauttamiseksi paikallisiin olosuhteisiin on tavallisen RUTF:n (maitojauheen) proteiinilähde vaihdettu kalaksi (Trey Riel).
Tämän osatutkimuksen päätavoitteena on testata vasta kehitetyn RUTF:n tehokkuutta vakavasta akuutista aliravitsemuksesta kärsivien lasten toipumiseen.
Vertailun vuoksi käytetään SAM:n nykyistä hoitoa BP-100:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control, Fisheries Administration
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kotiutettu sairaalasta SAM-hoidon jälkeen
- WHZ <2,8 Z-pisteet tai MUAC <11,5 cm
- ei komplikaatioita
- ruokahalutestin läpäiseminen
Poissulkemiskriteerit:
- <6kk iässä
- SAM:iin liittyvät komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BP-100
tavallinen hoito
|
normaali 2 kuukauden hoito
|
|
Kokeellinen: Num Trey
paikallisesti tuotettu RUTF
|
normaali 2 kuukauden hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonnousu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
painonnousu g/kg/vrk
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ihopoimun paksuusmittauksista saadut muutokset kehon koostumuksessa hoitojakson aikana
|
2 kuukautta
|
|
Rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
seerumin rasvahappopitoisuuksien muutokset interventiojakson aikana
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRD_UNICEF_DFPTQ_SAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .