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Effect of Intra-operative Glove-changing During Cesarean Section on Post-op Complications: A Randomized Controlled Trial

2017년 12월 8일 업데이트: University of Minnesota

Effect of Intra-operative Glove-changing During Cesarean Section on Post-op Complications:

A randomized controlled trial to determine whether changing of gloves by the surgical team during cesarean section may decrease post-operative infectious morbidity and wound complications

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This was a randomized, single-blind controlled trial of women who underwent cesarean section at Healthpartners Regions Hospital. Potential participants were identified during routine obstetrical care of singleton pregnancies at Regions Hospital, at the time that cesarean section was decided as the route of delivery by patient and provider. Patients were excluded if the cesarean section was performed emergently. Randomization occurred in the operating room during preparation for cesarean section; nursing staff drew a computer generated allocation card from a stack placed within an envelope in the room. Patients assigned to the control group underwent cesarean section with standard surgical technique at the discretion of the attending surgeon. Patients assigned to the glove change group underwent cesarean section in which the surgical team - surgeon, assistant, and scrub nurse - replaced their outer surgical gloves with a new sterile pair of gloves prior to abdominal closure. Abdominal closure was considered to begin with closure of the peritoneum, if performed, otherwise with closure of the abdominal fascia.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

554

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnant woman with singleton pregnancy and shared decision making with provider resulting in plan for cesarean section

Exclusion Criteria:

  • Severe immunocompromise (AIDS) or emergent nature of cesarean section

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control
Standard cesarean section surgical technique per surgeon preference
실험적: Glove Change
Cesarean section including changing of sterile surgical gloves immediately prior to abdominal closure
절차: Glove change
Intra-operative changing of sterile surgical gloves immediately prior to abdominal closure during cesarean section

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Composite Wound Complication
기간: Within 8 weeks following cesarean section
Occurence of at least one of the following: wound seroma, wound hematoma, wound infection, skin separation of at least 1cm, or other incisional separation or abnormality requiring a bedside procedure to fix
Within 8 weeks following cesarean section

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

HealthPartners Institute

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Scrafford, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1416

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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