AI 기반 Clinical Feedback System 기반 혈관내 치료의 전과정 품질 향상
2023년 6월 28일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
인공지능 기반 Clinical Feedback System 기반 혈관내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 전과정 질적 개선 원문보기 KCI 원문보기 인용
AI 지원 임상 피드백 시스템을 기반으로 한 다방면 개입이 EVT의 품질과 환자의 기능적 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위한 군집 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
혈관내 치료(EVT)는 현재 가이드라인에 따라 대혈관 폐색(LVO)으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)의 표준 치료법입니다.
그러나 EVT를 수행할 수 있는 뇌졸중 센터의 수가 급격히 증가하고 있지만 EVT의 전반적인 품질은 여전히 만족스럽지 않아 기능적 독립에 도달하지 못한 환자의 상당 부분이 발생합니다.
사전 설정된 인공 지능(AI) 지원 임상 피드백 시스템은 병원 내 EVT 프로세스의 주요 시점을 동적으로 기록하고 보고할 수 있습니다.
원격/현장 감시 및 교육을 통한 다각적 개입과 결합하면 EVT의 품질 향상을 위한 잠재적인 솔루션이 될 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 다방면 개입과 결합된 AI 지원 임상 피드백 시스템이 EVT의 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연간 EVT 사례가 > 30인 20개 병원은 개입 그룹과 통제 그룹으로 1:1 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 원격/현장 감시 및 병원 내 작업 흐름 및 EVT의 수술 절차에 관한 교육을 포함하는 다각적 개입과 결합된 AI 기반 임상 피드백 시스템을 받게 됩니다.
통제 그룹은 AI 지원 임상 피드백 시스템만 배포합니다.
1차 결과는 3개월에 좋은 기능적 결과(mRS > 2)의 비율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1221
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Lou, PhD
- 전화번호: +8613958007213
- 이메일: loumingxc@vip.sina.com
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- 모병
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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연락하다:
- Min Lou, PhD
- 전화번호: 8657187784811
- 이메일: loumingxc@vip.sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 뇌졸중 발생 24시간 이내에 EVT를 받은 AIS 환자
- 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Behavior Change Wheel 모델을 기반으로 하는 다중 측면 개입과 결합된 AI 지원 임상 피드백 시스템
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중재는 심리적 모델인 행동 변화 휠(BCW)에서 개발됩니다. BCW의 기본 요소는 능력, 동기 부여 및 기회라는 세 가지 필수 요소로 구성됩니다.
개인의 능력 향상, 동기 부여 및 기회 증가는 행동 변화 개입의 목표입니다.
목표를 달성하기 위해 BCW 프레임워크에서 9개의 개입 구성 요소가 제안되었으며 현재 연구에서 6개의 구성 요소가 사용될 예정입니다.
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간섭 없음: 제어
AI 지원 임상 피드백 시스템 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서 유리한 기능적 결과의 비율
기간: 3 개월
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3개월 추적 조사에서 mRS > 2인 환자의 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월에 좋은 기능적 결과의 비율
기간: 3 개월
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3개월 추적 조사에서 mRS > 1인 환자의 비율
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3 개월
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3개월째 mRS 점수
기간: 3 개월
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3개월 추적 조사에서 mRS 점수
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3 개월
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3개월에 사망
기간: 3 개월
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3개월 후 사망
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3 개월
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24시간에 출혈성 변환의 비율
기간: 24 시간
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EVT 후 24시간에 출혈성 변형의 비율
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24 시간
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24시간 시점에서 증상이 있는 두개내 출혈의 비율
기간: 24 시간
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EVT 24시간 후 증상이 있는 두개내 출혈의 비율
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24 시간
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사타구니 천자 시간에 대한 문
기간: 24 시간
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입원과 사타구니 천자 사이의 시간 간격
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24 시간
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문 대 사타구니 천자 시간의 비율 < 90분
기간: 24 시간
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입원과 사타구니 천자 사이의 시간 간격 < 90분
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24 시간
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문 대 사타구니 천자 시간의 비율 < 60분
기간: 24 시간
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입원과 사타구니 천자 사이의 시간 간격 <60분
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24 시간
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절차 기간
기간: 24 시간
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사타구니 천자 후 디지털 감산 혈관 조영술 마지막 시간 사이의 시간 간격
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24 시간
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성공적인 재관류 비율
기간: 24 시간
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뇌경색(mTICI) 2b 또는 3에서 수정된 혈전 용해를 달성한 환자의 비율
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 발병 6시간 이내 환자의 3개월 시점에서 유리한 기능적 결과의 비율
기간: 3 개월
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뇌졸중 발병 6시간 이내 환자의 3개월 추적 조사에서 mRS > 2의 비율
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3 개월
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뇌졸중 발생 6시간 이내 환자의 사타구니 천자 시간
기간: 24 시간
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뇌졸중 발생 6시간 이내 환자의 입원과 사타구니 천자 사이의 시간 간격
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zexin Chen, Ethics committee the second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .