- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02907892
Effect of Intra-operative Glove-changing During Cesarean Section on Post-op Complications: A Randomized Controlled Trial
8 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Effect of Intra-operative Glove-changing During Cesarean Section on Post-op Complications:
A randomized controlled trial to determine whether changing of gloves by the surgical team during cesarean section may decrease post-operative infectious morbidity and wound complications
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This was a randomized, single-blind controlled trial of women who underwent cesarean section at Healthpartners Regions Hospital.
Potential participants were identified during routine obstetrical care of singleton pregnancies at Regions Hospital, at the time that cesarean section was decided as the route of delivery by patient and provider.
Patients were excluded if the cesarean section was performed emergently.
Randomization occurred in the operating room during preparation for cesarean section; nursing staff drew a computer generated allocation card from a stack placed within an envelope in the room.
Patients assigned to the control group underwent cesarean section with standard surgical technique at the discretion of the attending surgeon.
Patients assigned to the glove change group underwent cesarean section in which the surgical team - surgeon, assistant, and scrub nurse - replaced their outer surgical gloves with a new sterile pair of gloves prior to abdominal closure.
Abdominal closure was considered to begin with closure of the peritoneum, if performed, otherwise with closure of the abdominal fascia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
554
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Pregnant woman with singleton pregnancy and shared decision making with provider resulting in plan for cesarean section
Exclusion Criteria:
- Severe immunocompromise (AIDS) or emergent nature of cesarean section
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Control
Standard cesarean section surgical technique per surgeon preference
|
|
Eksperymentalny: Glove Change
Cesarean section including changing of sterile surgical gloves immediately prior to abdominal closure
|
Intra-operative changing of sterile surgical gloves immediately prior to abdominal closure during cesarean section
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Composite Wound Complication
Ramy czasowe: Within 8 weeks following cesarean section
|
Occurence of at least one of the following: wound seroma, wound hematoma, wound infection, skin separation of at least 1cm, or other incisional separation or abnormality requiring a bedside procedure to fix
|
Within 8 weeks following cesarean section
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Scrafford, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1416
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glove change
-
Stanford UniversityNEOFECT Rehabilitation SolutionsZakończonyZawał mózgu | Udar, ostryStany Zjednoczone
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... i inni współpracownicyNieznanyRak Głowy i SzyiIrlandia
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council... i inni współpracownicyNieznanyPrzemoc domowa | Męskość | Napaść seksualna i gwałtAfryka Południowa
-
University of California, San DiegoZakończonySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National... i inni współpracownicyNieznanyStwardnienie Zanikowe BoczneDania
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityNieznanyUderzenie | Wypadek mózgowo-naczyniowyRepublika Korei
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceWycofaneCovid19 | Cukrzyca typu 2
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Kanada
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyDepresjaStany Zjednoczone