- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02823288
남아프리카 도시에서 남성의 폭력 사용을 방지하기 위한 다단계 개입(Sonke CHANGE 재판) (Sonke CHANGE)
남아프리카 도시에서 남성의 폭력 사용을 방지하기 위한 다단계 개입의 개선 및 평가(Sonke CHANGE 재판)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 남아공 도시에서 여성과 소녀에 대한 폭력을 줄이기 위한 다단계 모델을 개선하고 평가할 것입니다.
이 개입은 지역 사회 동원 및 옹호를 포함하는 기존의 성별 전환 프로그램을 개선한 것입니다. Sonke CHANGE 개입이라고 하는 이 프로그램은 기존의 그룹 기반 워크숍 접근 방식을 넘어 폭력의 다단계 특성을 다루고 남성이 보다 공평한 형태의 남성성을 포용할 수 있는 환경을 조성할 것입니다. 남성성과 남성의 파트너 폭력 사용 간의 강한 연관성을 감안할 때, 지금이 남성의 폭력 사용에 미치는 영향을 확인하기 위해 Sonke CHANGE 모델을 테스트할 적기입니다.
다단계 Sonke 개입은 군집 무작위 제어 시험 설계를 사용하여 평가됩니다. Diepsloot의 도시 주변 환경에서 이웃 "클러스터"(n=18)는 개입 또는 대기자 명단 조건을 받기 위해 무작위로 할당됩니다. 기준선, 12개월 및 24개월 측정은 1차 결과(남성의 보고된 친밀한 파트너 및 비파트너 폭력 사용) 및 2차 결과(심각한 폭력, 남성성 규범, 유해한 알코올 사용, 정신 건강)의 변화를 평가합니다. 형성적 질적 연구는 Diepsloot의 환경적 맥락, 폭력에 대한 지역사회의 견해, 남성의 이동성 및 그들의 아버지 역할 경험을 탐구할 것입니다. 종단적 프로세스 평가는 개입 전달, Sonke CHANGE 개입의 옹호 요소 전개, 참여자 간의 변화를 위한 잠재적 메커니즘을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2192
- Wits School of Public Health
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세~40세(포함)
- 시험 클러스터에 거주
- 서면 동의를 기반으로 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 40세 이상
- 시험 클러스터 외부에 거주
- 참여를 꺼리거나 서면 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sonke CHANGE 개입 조건
이 팔(n=9 클러스터)은 12개월 동안 Sonke CHANGE 개입을 받게 됩니다.
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Sonke CHANGE 개입은 개인, 그룹, 커뮤니티 및 사회 수준을 목표로 하는 다단계 모델입니다. Sonke의 프로그래밍은 세 가지 핵심 구성 요소로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어 조건
이 팔(n=9 클러스터)에서는 시험 기간 동안 데이터 수집 이외의 활동이 발생하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친밀한 파트너 폭력의 변화
기간: 12개월, 24개월
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친밀한 파트너에 대한 남성의 폭력 사용은 남아공 의료 연구 위원회의 남성 건강 및 관계에 관한 연구(6, 61)의 설문지 버전을 사용하여 측정됩니다.
설문지에는 정서적 학대, 경제적 학대, 신체적 폭력, 성폭력에 대한 항목이 포함되어 있습니다.
주요 결과는 이분법적 결과로 정의됩니다: 물리적 폭력의 사용 및/또는 성폭력의 사용.
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12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 폭력의 변화
기간: 12개월, 24개월
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남성의 심각한 폭력 사용은 단일 신체적 또는 성적 IPV 항목에 대해 두 번 이상 반응을 보고하거나 두 개 이상의 신체적 및/또는 성적 항목에 대해 한 번 이상 응답한 남성의 사례로 정의됩니다.
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12개월, 24개월
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제어 행동의 변화
기간: 12개월, 24개월
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남성 통제 행동은 Pulerwitz Sexual Relationship Power and Control 척도 항목(65)을 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 남아프리카(66)에서 검증되었으며 이전 연구(67)에서 우리 팀 구성원이 사용했습니다.
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12개월, 24개월
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성별 태도의 변화
기간: 12개월, 24개월
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성별 태도는 18개 항목 리커트 척도인 GEM 척도(GEM Scale)(63)를 사용하여 측정됩니다.
성별 규범은 유사한 항목으로 구성되지만 남성의 친구가 그러한 신념을 가지고 있는지 여부에 대한 리커트 척도로 표현됩니다.
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12개월, 24개월
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유해한 알코올 사용의 변화
기간: 12개월, 24개월
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유해한 알코올 사용은 알코올 소비를 측정하고 알코올 남용 및 의존의 위험을 식별하도록 설계된 10개 항목 척도인 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 측정됩니다(62).
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12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hatcher AM, Neilands TB, Rebombo D, Weiser SD, Christofides NJ. Food insecurity and men's perpetration of partner violence in a longitudinal cohort in South Africa. BMJ Nutr Prev Health. 2022 Feb 7;5(1):36-43. doi: 10.1136/bmjnph-2021-000288. eCollection 2022.
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Christofides NJ, Hatcher AM, Rebombo D, McBride RS, Munshi S, Pino A, Abdelatif N, Peacock D, Levin J, Jewkes RK. Effectiveness of a multi-level intervention to reduce men's perpetration of intimate partner violence: a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Apr 25;21(1):359. doi: 10.1186/s13063-020-4185-7. Erratum In: Trials. 2020 Jun 16;21(1):526.
- Christofides NJ, Hatcher AM, Pino A, Rebombo D, McBride RS, Anderson A, Peacock D. A cluster randomised controlled trial to determine the effect of community mobilisation and advocacy on men's use of violence in periurban South Africa: study protocol. BMJ Open. 2018 Mar 23;8(3):e017579. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017579.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- M150443
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