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비알코올성 지방간 환자의 커큐민 보충제

2020년 9월 26일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

비알코올성 지방간 환자에서 Curcumin 보충제가 대사인자와 간섬유증에 미치는 영향

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 가진 비알코올성 지방간 환자에서 커큐민 보충제가 대사 인자와 간 섬유증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 피험자는 3개월, 2개 그룹, 무작위 개입에 참여하며, 한 그룹(n=25)은 1.5g/d 커큐민을 복용하고 다른 그룹(n=25)은 위약을 복용하여 두 그룹 간의 결과 차이를 비교합니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADA 정의에 따라 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 경구용 당뇨병 치료제만 복용하는 환자;
  • CAP 점수 >263.

제외 기준:

  • 모집 2주 전에 모든 종류의 항생제 복용,
  • 알코올 소비 이력;
  • 임신 또는 수유;
  • 프로 운동선수;
  • 기타 간 질환(바이러스/기타);
  • 고용량 합성 에스트로겐, 메토트렉세이트, 아미오다론, 스테로이드, 클로로퀸, 면역억제제;
  • 심혈관 질환의 병력;
  • 신장 질환, 셀리악병, 간경변;
  • 상부 GI 수술의 병력;
  • 갑상선 기능 저하증 또는 쿠싱 증후군의 병력;
  • 약물 의존의 역사;
  • 체질량 지수(BMI) ≥35kg/m2;
  • 연구 전 3개월 동안 5kg 이상의 제한적인 식이요법 또는 체중 변화;
  • 경구용 저혈당 치료의 변경; 연구 동안 항고혈압제 및 항지질제;
  • 체중 감량 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약

1500mg

12주 동안 하루에 1캡슐
활성 비교기: 커큐민
건강 보조 식품: 커큐민

1500mg

12주 동안 하루에 1캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방증
기간: [12주]
Fibroscan을 사용하여 CAP 점수로 측정
[12주]

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포도당
기간: [12주]
[12주]
HBA1C
기간: [12주]
[12주]
대체
기간: [12주]
[12주]
AST
기간: [12주]
[12주]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Nutrition and Food Technology Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 467

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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