Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplněk kurkuminu u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

26. září 2020 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Vliv doplňku kurkuminu na metabolické faktory a jaterní fibrózu u nealkoholických ztučnělých jaterních pacientů

Účelem této studie je prozkoumat účinky doplňku kurkuminu na metabolické faktory a jaterní fibrózu u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater s diabetem 2. typu. Subjekty se zúčastní 3měsíční, dvouskupinové, randomizované intervence, kde jedna skupina (n=25) bude brát 1,5 g/den kurkuminu a druhá skupina (n=25) bude brát placebo, aby porovnali rozdíly ve výsledcích mezi těmito dvěma skupinami. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou diabetu 2. typu na základě definice ADA nebo který užívá pouze perorální antidiabetika;
  • Skóre CAP >263.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakéhokoli druhu antibiotik dva týdny před náborem;
  • Konzumace alkoholu v anamnéze;
  • těhotenství nebo kojení;
  • profesionální sportovci;
  • Jiné onemocnění jater (virové/atd.);
  • Vysoké dávky syntetických estrogenů, metotrexát, amiodaron, steroidy, chlorochin, imunosupresiva;
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze;
  • Onemocnění ledvin, celiakie, cirhóza;
  • Historie operací horní části GI;
  • Hypotyreóza nebo Cushingův syndrom v anamnéze;
  • Drogová závislost v anamnéze;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥35 kg/m2;
  • Omezující dieta nebo změna hmotnosti ≥ 5 kg během 3 měsíců před studií;
  • Jakákoli změna v léčbě perorálními hypoglykemiky; antihypertenzní a antilipidová činidla během studie;
  • Užívání léků na hubnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Doplněk stravy: placebo

1500 mg

1 kapsle / den po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: kurkumin
Doplněk stravy: kurkumin

1500 mg

1 kapsle / den po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Steatóza jater
Časové okno: [12 týdnů]
měřeno pomocí CAP skóre pomocí Fibroscan
[12 týdnů]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza
Časové okno: [12 týdnů]
[12 týdnů]
HBA1C
Časové okno: [12 týdnů]
[12 týdnů]
ALT
Časové okno: [12 týdnů]
[12 týdnů]
AST
Časové okno: [12 týdnů]
[12 týdnů]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 467

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit