Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Curcumintillskott hos icke-alkoholiska fettleverpatienter

26 september 2020 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekten av curcumintillskott på metabola faktorer och leverfibros hos icke-alkoholiska fettleverpatienter

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av curcumintillskott på metabola faktorer och leverfibros hos icke-alkoholiska fettleverpatienter med typ 2-diabetes. Försökspersoner kommer att delta i 3 månaders, två-grupps, randomiserad intervention, där en grupp (n=25) kommer att ta 1,5 g/d curcumin och den andra gruppen (n=25) kommer att ta en placebo för att jämföra skillnader i resultat mellan de två grupperna .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som diagnostiserats med typ 2-diabetes baserat på ADA-definition eller som endast tar oralt antidiabetiskt läkemedel;
  • CAP-poäng >263.

Exklusions kriterier:

  • Att ta någon form av antibiotika två veckor före rekryteringen;
  • Historia om alkoholkonsumtion;
  • graviditet eller amning;
  • Professionella idrottare;
  • Annan leversjukdom (viral/etc);
  • Högdos syntetiska östrogener, metotrexat, amiodaron, steroider, klorokin, immunsuppressiva läkemedel;
  • En historia av kardiovaskulär sjukdom;
  • Njursjukdom, celiaki, cirros;
  • Historik av övre GI-kirurgi;
  • En historia av hypotyreos eller Cushings syndrom;
  • Historik av drogberoende;
  • Body mass index (BMI) ≥35 kg/m2;
  • En restriktiv diet eller viktförändring ≥ 5 kg under de 3 månaderna före studien;
  • Eventuell förändring i behandlingen med oral hypoglykemisk; antihypertensiva och antilipidmedel under studien;
  • Användning av viktminskningsmediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Kosttillskott: placebo

1500 mg

1 kapsel/dag i 12 veckor
Aktiv komparator: curcumin
Kosttillskott: curcumin

1500 mg

1 kapsel/dag i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatisk steatos
Tidsram: [12 veckor]
mätt med CAP-poäng med Fibroscan
[12 veckor]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukos
Tidsram: [12 veckor]
[12 veckor]
HBA1C
Tidsram: [12 veckor]
[12 veckor]
ALT
Tidsram: [12 veckor]
[12 veckor]
AST
Tidsram: [12 veckor]
[12 veckor]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Första postat (Uppskatta)

20 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 467

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på curcumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera